Recentemente, u Centru per a Valutazione di i Medicinali (CDE) di l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA) di a Cina hà annunziatu chì Encorafenib hè statu appruvatu pruvisoriamente per una revisione prioritaria. Serà adupratu in cumbinazione cù cetuximab è u regime di chemioterapia FOLFOX cum'è trattamentu di prima linea per i pazienti adulti cun cancru colorectal metastaticu cù mutazione BRAF V600E.
Questu marca un avanzamentu terapeuticu significativu in a cumunità medica internaziunale per questu cancru difficiule da trattà causatu da una mutazione genetica specifica.
Chì ghjè Encorafenib è perchè hè impurtante?
Encorafenib hè un inhibitore BRAF di piccule molecule assai selettivu è cumpetitivu cù l'ATP. In termini simplici, mira precisamente e cellule tumorali chì portanu a mutazione BRAF V600E, inibendu a so crescita è proliferazione. In paragone à alcuni inhibitori BRAF appruvati prima, Encorafenib hà una attività farmacodinamica più longa, vale à dì chì ferma efficace in u corpu per un periodu più longu.
**Dati clinichi: Evidenza di efficacia rivoluzionaria**
U 25 di ghjennaghju di u 2025, *Nature Medicine* hà publicatu u studiu clinicu di Fase 3 di Encorafenib + Cetuximab + chemioterapia per u trattamentu di u cancru colorectal mutante BRAF. U studiu BREAKWATER (NCT04607421) hà avutu cum'è scopu di valutà l'efficacia di encorafenib più cetuximab cù o senza chemioterapia standard in pazienti cun cancru colorectal mutante BRAF V600E. Un totale di 236 pazienti sò stati randomizzati à u gruppu sperimentale è 243 à u gruppu di cuntrollu. I risultati anu mostratu un tassu di risposta obiettiva cunfirmatu (cORR) di 60,9% in u gruppu sperimentale, cù 3 pazienti chì anu ottenutu una risposta cumpleta (CR), 64 una risposta parziale (PR) è 31 una malattia stabile (SD). In u gruppu di cuntrollu, a cORR era di 40,0%, cù 2 CR, 42 PR è 34 SD. A durata mediana di a risposta (DOR) era di 13,9 mesi è 11,1 mesi, rispettivamente. A sopravvivenza generale mediana ùn era micca stimabile in u gruppu sperimentale, paragunata à 14,6 mesi in u gruppu di cuntrollu.
**Per i pazienti internaziunali: U Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino furnisce accessu à trattamenti d'avanguardia**
Stu regime di trattamentu avanzatu hè avà entratu in a via di revisione prioritaria in Cina. Per i pazienti internaziunali - sè vo o un membru di a famiglia cercate migliori opzioni di trattamentu - u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino s'impegna à serve da ponte versu a tecnulugia medica avanzata glubale. Seguitemu da vicinu i sviluppi internaziunali di i medicinali è offremu cunsultazioni prufessiunali è assistenza medica à i pazienti eligibili.
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Data di publicazione: 23 d'aprile di u 2026