U 13 di marzu di u 2025, a rivista internaziunale di punta Nature Medicine hà publicatu u studiu di Fase 1/1b di u cunjugatu di droga (ADC) YL201 di MediLink chì mira l'anticorpi B7-H3.
A prova hà inclusu una parte di aumentu di a dosa (fase 1) è una parte di espansione di a dosa (fase 1b). Un totale di 312 pazienti sò stati arruolati in parechji tipi di tumori, cumpresi u cancru di u pulmone à piccule cellule in stadiu estensivu (ES-SCLC), u carcinoma nasofaringeu (NPC), u cancru di u pulmone à piccule cellule, u carcinoma esofageu à cellule squamose è altri tumori solidi.
Trà i 287 pazienti valutabili per l'efficacia, u tassu di risposta obiettiva (ORR) era di 40,8%, è u tassu di cuntrollu di a malattia (DCR) era di 83,6%. A sopravvivenza mediana senza progressione (mPFS) era di 5,9 mesi, è a durata mediana di a risposta (mDOR) era di 6,3 mesi. A sopravvivenza generale mediana (OS) ùn era micca matura.
Trà i 48 pazienti cun metastasi cerebrali di basa, 21 eranu valutabili; l'ORR intracraniale era di 28,5%; è a DOR era di 6,2 mesi.
Tutti i pazienti cun ES-SCLC avianu avutu un trattamentu precedente cù chemioterapia à basa di platinu, è u 95,8% di i pazienti avianu ancu avutu un trattamentu precedente cù anticorpi di morte programmata 1 (PD-1) o ligandu di morte programmata 1 (PD-L1). L'ORR era 63,9%; u DCR era 91,7%; u mPFS era 6,3 mesi; è u mDOR era 5,7 mesi. In u studiu di escalation di a dosa, cinque pazienti cun SCLC chì anu ricevutu un trattamentu precedente cù un inhibitore di a topoisomerasi 1 (topotecan o irinotecan) sò stati arruolati, cù solu un paziente chì hà rispostu (ORR, 20%). Di i 70 pazienti cun NPC, tutti avianu avutu un trattamentu precedente cù anti-PD-L1 è chemioterapia à basa di platinu, è l'84,3% (59/70) avianu duie o più linee di terapie sistemiche precedenti. Dui di i pazienti cun NPC anu ottenutu una risposta cumpleta (CR), cù un ORR di 48,6% è un DCR di 92,9%. A mPFS era di 7,8 mesi, è a mDOR era di 8,4 mesi. Un totale di 64 pazienti cun NSCLC di tipu salvaticu sò stati valutati, cumpresi 28 cun adenocarcinoma, 12 cun carcinoma à cellule squamose è 24 cun carcinoma simile à u linfoepitelioma (LELC). In totale, u 90,6% (58/64) di i pazienti cun NSCLC avianu avutu un trattamentu precedente cù anti-PD-L1 è chemioterapia à basa di platinu. I valori ORR per i pazienti cun adenocarcinoma pulmonare, carcinoma à cellule squamose è LELC eranu 28,6%, 8,3% è 54,2%, rispettivamente, è a mDOR era di 13,6 mesi, 2,6 mesi è 6,7 mesi, rispettivamente.
YL201 hà dimustratu un prufilu di sicurezza accettabile è una efficacia promettente in pazienti pretrattati pesantemente cun tumori solidi avanzati, in particulare in quelli cun ES-SCLC, NPC o carcinoma simile à u linfoepitelioma.
YL201 hè un novu ADC cumpostu da un anticorpu monoclonale umanu anti-B7H3 cunjugatu à un novu inhibitore di a topoisomerasi 1 via un linker scindibile da a proteasi, cù un rapportu droga-anticorpu di 8. YL201 hè statu sviluppatu utilizendu a piattaforma TMALIN (tumor microenvironment activable linker-payload) di MediLink, chì hè carattarizata da un linker-payload altamente idrofilu, una stabilità rimarchevule in circulazione è un mecanismu di liberazione di u payload duale chì include a scissione sia extracellulare in u microenvironment tumorale sia intracellulare in i lisosomi. In un studiu preclinicu, YL201 hà mostratu una putente attività antitumorale in diversi mudelli di topi CDX/PDX cù SCLC, NSCLC, cancru esofageu è cancru ovarianu. I dati di efficacia è sicurezza di questu studiu preclinicu suggerenu un bilanciu benefiziu-risicu favurevule, chì sustene l'ulteriore sviluppu di YL201 in a clinica.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
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Data di publicazione: 08 d'aprile 2025