U 20 d'aostu di u 2025, Abbisko Therapeutics hà annunziatu chì u Centru per a Valutazione di i Farmaci (CDE) di l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici Cinesi (NlPA) hà appruvatu a dumanda lND per l'inibitore orale sperimentale di PD-1 di Abbisko, ABSK043, cumminatu cù l'inibitore di KRAS G12C di Shanghai Alist Pharmaceuticals, glecirasib, per u trattamentu di i pazienti NscLc cù a mutazione KRAS G12C.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
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Email：myimmnet@163.com
À propositu di ABSK043
ABSK043 hè un novu inhibitore di PD-L1 à piccula molecula, biodisponibile per via orale, altamente selettivu, interamente pussedutu da Abbisko Therapeutics. E cellule tumorali ponu sfruttà i punti di cuntrollu immunitari cum'è PD-1 è u so ligante PD-L1 per evità a rilevazione è l'eliminazione immunitaria, supprimendu o limitendu cusì e risposte di e cellule I. ABSK043 si lega selettivamente à u receptore PD-L1 è induce a so internalizazione da a superficia cellulare, inibendu efficacemente l'interazione PD-1/PD-L1 è alleviendu a soppressione di l'attivazione di e cellule T mediata da PD-L1. In i mudelli preclinichi, ABSK043 hà dimustratu un'efficacia antitumorale paragunabile à l'anticorpi PD-L1 appruvati. Mentre parechji anticorpi monoconali PD-1/PD-L1 sò stati appruvati in u mondu sanu, ùn ci sò attualmente micca secchi di piccule molecule PD-1/PD-L1 biodisponibili per via orale appruvati, ABSK043 hè attualmente in corsu di esplorazione in un studiu clinicu di Fase I in corsu per i tumori solidi avanzati in Australia è Cina.
In un studiu di fase I (NCT04964375), ABSK043, un inhibitore orale, putente è à piccula molecula di PD-L1, hà dimustratu una efficacia preliminare.
Metodi
I pazienti cun tumori solidi avanzati sò stati dosati cù capsule ABSK043 chì varianu da 200 mg una volta à ghjornu (QD) à 1000 mg duie volte à ghjornu (BID), per valutà u prufilu di sicurezza è l'efficacia preliminare. Inoltre, sò stati valutati indicatori farmacodinamici (PD), cum'è a funzione di e cellule T è u PD-L1 di superficie.
Risultati
À a data limite (7 di ghjugnu 2024), 77 pazienti eranu arruolati è trattati. 87,0% di i pazienti anu avutu eventi avversi emergenti da u trattamentu (TEAE), è 29,9% eranu ≥ Gradu 3. I TEAE ≥15% eranu anemia (22,1%). Nisuna neuropatia periferica hè stata segnalata. In tutti i pazienti valutabili per l'efficacia di i gruppi di dosi farmacologicamente attivi (600 mg BID, 800 mg BID è 1000 mg BID), hè stata osservata una ORR di 24% (8/34) in i pazienti senza ICI. In i 10 pazienti senza ICI cun cancru di u pulmone (9 pretrattati è 1 senza trattamentu), l'ORR era di 40% (4/10). In particulare, 3 di 6 (50%) pazienti cù mutazione di EGFR è 1 di 2 (50%) pazienti cù mutazione di KRAS anu ottenutu una risposta parziale (PR). Tutti i trè rispondenti cù mutazioni EGFR avianu PD-L1 TPS ≥ 50% è anu prugressu dopu à almenu una linea di terapie EGFR TKI, cumprese a terza generazione. Altre risposte si sò verificate in cinque tipi misti di tumore: cancru gastricu MSI-H/dMMR, adenocarcinoma endometriale MSI-H/dMMR, carcinoma vaginale à cellule squamose, cancru di u senu (sindrome di Lynch) è melanoma. A durata più longa di risposta in u studiu hè stata di 17 mesi (adenocarcinoma endometriale) è u paziente hè sempre in trattamentu. L'attivazione di e cellule T è una diminuzione dose-dipendente di l'espressione di PD-L1 in superficia dopu u trattamentu ABSK043 sò state osservate in tutti i gruppi di dose BID.
À propositu di Glecirasib
Glecirasib (AST-24081) hè un inhibitore di KRAS G12C. Un certu numeru di studii clinichi sò attualmente in corsu in Cina, Stati Uniti è Europa per i pazienti cun tumori solidi avanzati chì portanu a mutazione KRAS G12C. Quessi includenu studii di terapia di cumbinazione cù l'inibitore di SHP2 AST-24082 in NSCLC è studii di monoterapia in u cancru di u pancreas. Inoltre, l'indicazione per u cancru di u pancreas hà ricevutu a designazione di droga orfana in i Stati Uniti è a designazione di terapia innovativa in Cina. In maghju 2025, Glecirasib hè statu appruvatu per u lanciu nantu à u mercatu da a ChinaNMPA.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
Numeru di telefonu: 4008803716
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Email：myimmnet@163.com
Data di publicazione: 21 d'aostu 2025