U 17 di nuvembre di u 2025, Abbisko hà annunziatu a presentazione di poster di l'efficacia à longu andà, a sicurezza è i risultati riportati da i pazienti di u studiu glubale di Fase III MANEUVER di pimicotinib (ABSK021) in pazienti cun tumore tenosinoviale à cellule giganti (TGCT) à a Riunione Annuale 2025 di a Società Oncologica di u Tessutu Connettivu (CTOS).
Pimicotinib hè un novu inhibitore di CSF-1R à piccule molecule, orale, altamente selettivu è putente, sviluppatu indipindentamente da Abbisko Therapeutics. U studiu MANEUVER hè un studiu clinicu di Fase III glubale, multicentricu, randomizatu, in doppio cieco, cuntrullatu da placebo, custituitu da trè parti, cuncipitu per valutà l'efficacia è a sicurezza di pimicotinib in i pazienti cun TGCT. L'endpoint primariu è tutti l'endpoint secundarii chjave sò stati soddisfatti in a Parte 1 à a settimana 25, è i risultati currispondenti sò stati presentati à a Riunione Annuale di l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2025. L'endpoint primariu hè u tassu di risposta obiettiva (ORR) à a fine di a Parte 1, cum'è valutatu da u cumitatu di revisione indipendente cieco (BIRC) per RECIST v1.1. À a settimana 25, pimicotinib hà dimustratu un miglioramentu statisticamente significativu in ORR paragunatu à u placebo à a settimana 25 (54,0% vs 3,2%, P <0,0001).
I risultati presentati à a Riunione Annuale di CTOS 2025 eranu i dati di efficacia è sicurezza à longu andà da u cumpletamentu di a Parte 2 di u studiu MANEUVER. Cù un seguitu medianu di 14,3 mesi, i pazienti chì avianu ricevutu pimicotinib da u principiu di u studiu anu dimustratu risposte tumorali robuste è durevuli. L'ORR da u cumitatu di revisione indipendente cecu (BIRC) per RECIST v1.1 hè aumentatu da 54% à a settimana 25 à 76,2% (95% CI: 63,8, 86,0), cù quattru pazienti chì anu ottenutu una risposta cumpleta.
Intantu, u studiu hà ancu dimustratu miglioramenti clinicamente significativi cuntinui in e valutazioni di i risultati clinichi (COA) relative à a qualità di vita di i pazienti TGCT, cumprese l'ampiezza di u muvimentu, a rigidità, u dolore è a funzione fisica. U poster hà ancu presentatu i benefici di a qualità di vita (QoL) valutati da a scala analogica visuale (VAS) EQ-5D-5L. I pazienti chì ricevenu trattamentu cù pimicotinib anu dimustratu un miglioramentu mediu di a QoL di 7,4% da u livellu di basa à a settimana 25, chì hè aumentatu ulteriormente à 13,1% à a settimana 73.
Inoltre, i pazienti chì sò stati inizialmente randomizzati à u bracciu placebo in a Parte 1 è successivamente passati à pimicotinib in a Parte 2 anu ancu ottenutu un benefiziu clinicu, ottenendu un ORR di 64,5% à un seguitu medianu di 8,5 mesi, accumpagnati da miglioramenti notevuli in i COA.
In termini di sicurezza, l'intensità mediana di a dosa hè rimasta alta à 88,2% durante u trattamentu. A maiò parte di l'effetti avversi emergenti da u trattamentu (TEAE) eranu di Gradu 1-2. Nisun novu segnale di sicurezza hè statu osservatu, è ùn ci era alcuna evidenza di epatotossicità colestatica, danni epatici indotti da farmaci, o ipopigmentazione di capelli/pelle.
Hè da nutà chì à u Cungressu 2025 di a Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) tenutu in uttrovi di quest'annu, u prufessore Xiaohui Niu di l'Ospedale Jishuitan di Pechino, u principale investigatore (PI) di u studiu MANEUVER, hà presentatu questi risultati di ricerca significativi in una presentazione orale.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
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Data di publicazione: 18 di nuvembre di u 2025