U 9 di maghju di u 2025, Hansoh Pharmaceutical hà annunziatu chì una nova indicazione per Ameile (compresse di mesilatu di almonertinib) hè stata appruvata per a cummercializazione. A nova indicazione hè per u trattamentu adjuvante di i pazienti adulti cun cancru di u pulmone micca à piccule cellule (NSCLC) chì i so tumori anu una delezione di l'exone 19 di u receptore di u fattore di crescita epidermica (EGFR) o mutazioni di l'exone 21 (L858R), è chì anu subitu una resezione tumorale. Ameile hà avà quattru indicazioni appruvate in Cina, mantenendu a so pusizione di punta trà l'EGFR-TKI di terza generazione sviluppati in u paese.
Questa appruvazione hè principalmente basata annantu à u studiu ARTS (HS-10296-302), un studiu clinicu di Fase III multicentricu, randomizatu, in doppio cieco, cuntrullatu. I risultati di u studiu sò stati presentati cum'è un rapportu orale à a Riunione Annuale di l'Associazione Americana per a Ricerca nantu à u Cancru (AACR) di u 2025.
I dati di u studiu ARTS presentati à a Riunione Annuale AACR 2025 anu cunfirmatu chì per i pazienti cun NSCLC di stadiu II-IIIB cù mutazione EGFR cumpletamente resecatu, u trattamentu adjuvante cù Ameile - quandu applicabile - pò migliurà significativamente a sopravvivenza senza malattia (DFS). U tassu di DFS à 2 anni hà righjuntu u 90,2%, cù un HR di 0,17, è u prufilu di sicurezza generale era gestibile. In particulare, u studiu hà reclutatu solu pazienti cinesi, mettendu in risaltu l'efficacia significativa è u prufilu di sicurezza gestibile di l'EGFR-TKI sviluppatu domesticamente in a pupulazione cinese.
À propositu d'Ameile
Cum'è u primu EGFR-TKI di terza generazione originale di a Cina, Ameile (Aumolertinib Mesilate Tablets) presenta una bona liposolubilità è stabilità, chì li permette di penetrà megliu a barriera emato-encefalica cù una bassa incidenza di reazzioni avverse. Attualmente, Ameile hè statu appruvatu per quattru indicazioni: trattamentu di seconda linea di pazienti cun NSCLC lucalmente avanzatu o metastaticu cù a mutazione T790M, chì anu prugressu durante o dopu a terapia EGFR-TKI; trattamentu di prima linea per i pazienti adulti cun NSCLC lucalmente avanzatu o metastaticu chì i so tumori anu delezioni di l'exone 19 di EGFR o mutazione di sustituzione di l'exone 21 (L858R) pusitiva; trattamentu di pazienti cun cancru di u pulmone non à piccule cellule ("NSCLC") lucalmente avanzatu, inoperabile (Stadiu III) chì a so malattia ùn hà micca prugressu dopu a chemioradioterapia definitiva à basa di platinu chì i so tumori anu delezioni di l'exone 19 di u receptore di u fattore di crescita epidermica ("EGFR") o mutazioni di sustituzione di l'exone 21 (L858R); Trattamentu adjuvante di pazienti adulti cun cancru di u pulmone micca à piccule cellule (NSCLC) chì i so tumori anu una delezione di l'exone 19 di u receptore di u fattore di crescita epidermica (EGFR) o mutazioni di l'exone 21 (L858R), è chì anu subitu una resezione tumorale.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
Numeru di telefonu: 4008803716
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Data di publicazione: 13 di maghju di u 2025