Approvazione di HIBRUKA (Orelabrutinib) per u trattamentu di u linfoma di a zona marginale in Singapore

8 di settembre di u 2025, InnoCare Pharma hà annunziatu chì HIBRUKA (orelabrutinib) hè statu appruvatu da l'Autorità di e Scienze di a Salute (HSA) di Singapore per u trattamentu di i pazienti adulti cun linfoma di a zona marginale recidivante o refrattariu (R/R MZL).

Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.

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U linfoma di a zona marginale (MZL) hè un linfoma non Hodgkin (NHL) di cellule B indolente chì affetta principalmente i pazienti di mezza età è anziani. L'incidenza annuale di MZL hè in crescita in u mondu sanu. Dopu à u trattamentu di prima linea, i pazienti cun R/R MZL ùn anu micca opzioni di trattamentu efficaci.

In aprile 2025, orelabrutinib hà ricevutu l'approvazione in Cina per u trattamentu di prima linea di i pazienti cun leucemia linfatica cronica (CLL) / linfoma linfociticu chjucu (SLL). Orelabrutinib hè statu ancu appruvatu per u trattamentu di trè altre indicazioni in Cina, cumprese CLL/SLL recidivante è refrattaria (R/R), linfoma à cellule di u manto r/r (R/R MCL) è linfoma di a zona marginale r/r (R/R MZL), chì sò stati tutti cuparti in a Lista Naziunale di Farmaci di Rimborsu di a Cina.

L'efficacia, a sicurezza è a razionalità di Orelabrutinib più Obinutuzumab in u linfoma di a zona marginale senza trattamentu sistemicu: un studiu di coorte prospettivu hà dimustratu chì in tuttu u studiu è durante a terapia d'induzione, u tassu di risposta generale (ORR) hè di 100%. Trè pazienti cù risposta parziale (PR) dopu a terapia d'induzione anu ottenutu una risposta cumpleta (CR) durante u mantenimentu.

I testi ADCC anu dimustratu chì orelabrutinib in cumbinazione cù u regime obinutuzumab hà induttu a risposta ADCC più attiva in e linee cellulari TMD-8 è REC-1.

Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.

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Data di publicazione: 09 di settembre di u 2025