U 21 di maghju di u 2025, InnoCare Pharma hà annunziatu chì l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici Cinesi (NMPA) hà cuncessu l'approvazione per Minjuvi® (tafasitamab), un anticorpu monoclonale citoliticu umanizatu mudificatu cù Fc chì mira CD19, in cumbinazione cù lenalidomide, seguitu da a monoterapia Minjuvi, per u trattamentu di pazienti adulti cun linfoma diffusu à grandi cellule B (DLBCL) recidivu o refrattariu chì ùn sò micca eligibili per u trapianto autologu di cellule staminali (ASCT). Questu hè u primu anticorpu CD19 appruvatu per u trattamentu di DLBCL recidivu o refrattariu in Cina.
À propositu di Tafasitamab
Tafasitamab hè un anticorpu monoclonale umanizatu CD19 citoliticu mudificatu da Fc chì mira à u CD19. Tafasitamab incorpora un duminiu Fc ingegnerizatu, chì media a lisi di e cellule B per via di l'apoptosi è di u mecanismu effettore immunitariu, cumprese a citotossicità mediata da e cellule dipendenti da l'anticorpi (ADCC) è a fagocitosi cellulare dipendente da l'anticorpi (ADCP).
MorphoSys è Incyte anu cunclusu: (a) in ghjennaghju 2020, un accordu di cullaburazione è di licenza per sviluppà è cummercializà tafasitamab in u mondu sanu; è (b) in ferraghju 2024, un accordu per u quale Incyte hà ottenutu i diritti esclusivi per sviluppà è cummercializà tafasitamab in u mondu sanu.
In Aostu 2021, Incyte hà cunclusu un accordu di cullaburazione è di licenza cù InnoCare per u sviluppu è a cummercializazione esclusiva di tafasitamab in ematologia è oncologia in a Grande Cina.
In i Stati Uniti, Monjuvi (tafasitamab-cxix) hà ricevutu l'approvazione accelerata da a Food and Drug Administration di i Stati Uniti in cumbinazione cù lenalidomide per u trattamentu di pazienti adulti cun DLBCL recidivu o refrattariu micca altrimenti specificatu, cumpresu u DLBCL derivante da un linfoma di bassu gradu, è chì ùn sò micca eligibili per u trapianto autologo di cellule staminali (ASCT). In Europa, Minjuvi (tafasitamab) hà ricevutu l'autorizazione di cummercializazione cundizionale da l'Agenzia Europea di i Medicinali in cumbinazione cù lenalidomide, seguita da a monoterapia cù Minjuvi, per u trattamentu di pazienti adulti cun linfoma diffusu à grandi cellule B (DLBCL) recidivu o refrattariu chì ùn sò micca eligibili per u trapianto autologo di cellule staminali (ASCT).
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
Numeru di telefonu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data di publicazione: 27 di maghju di u 2025