U 22 di ghjennaghju di u 2025, 《Nature Medicine》 hà publicatu i risultati di l'anticorpu bispecificu PD-1/CTLA-4 sviluppatu indipindentamente da Akeso, cadonilimab, in cumbinazione cù oxaliplatinu è capecitabina, per u trattamentu di prima linea di l'adenocarcinoma gastricu o di a giunzione gastroesofagea (G/GEJ) lucalmente avanzatu o metastaticu inoperabile in un studiu clinicu di Fase III (COMPASSION-15/AK104-302).I risultati di u studiu COMPASSION-15 sò stati presentati prima oralmente à a riunione annuale di l'Associazione Americana per a Ricerca nantu à u Cancru (AACR) di u 2024.
Questu era un studiu di fase 3 randomizatu, in doppio cieco, cuntrullatu da placebo. I pazienti eligibili eranu adulti cun adenocarcinoma G/GEJ micca trattatu, inoperabile, lucalmente avanzatu o metastaticu. I pazienti sò stati randomizzati 1:1 per riceve cadonilimab (10 mg kg−1 ogni 3 settimane) o placebo più chemioterapia (ogni 3 settimane). L'endpoint primariu era a sopravvivenza generale (OS) in a pupulazione cù intenzione di trattà (livello di significatività unilaterale, P = 0,025). L'endpoint secundarii includevanu l'OS in i pazienti cun un punteggio pusitivu cumminatu PD-L1 ≥5, sopravvivenza senza progressione, tasso di risposta obiettiva, durata di a risposta è sicurezza. À u 18 d'aostu 2023, 610 pazienti da 75 centri di studiu sò stati randomizzati à cadonilimab (n = 305) o placebo (n = 305). Cù un seguitu medianu di 18,7 mesi, u gruppu cadonilimab hà avutu una OS mediana significativamente più longa (14,1 versus 11,1 mesi; rapportu di risicu (HR) 0,66; intervallu di cunfidenza à u 95% (CI) 0,54-0,81; P < 0,001) cà u gruppu placebo. L'endpoint primariu hè statu rispettatu. A sopravvivenza mediana senza progressione era di 7,0 mesi versus 5,3 mesi (HR 0,53, IC à u 95% 0,44-0,65). L'OS mediana in i pazienti cù un punteghju pusitivu cumminatu PD-L1 ≥5 era di 15,3 mesi versus 10,9 mesi (HR 0,58, IC à u 95% 0,41-0,82). U tassu di risposta obiettiva era di 65,2% versus 48,9% cù una durata mediana di risposta di 8,8 mesi versus 4,4 mesi. L'effetti avversi ligati à u trattamentu di gradu ≥3 si sò verificati in u 65,9% di u gruppu cadonilimab è in u 53,6% di u gruppu placebo, è i più cumuni eranu una diminuzione di u numeru di piastrine, una diminuzione di u numeru di neutrofili è l'anemia. A maiò parte di l'effetti avversi ligati à u sistema immunitariu eranu di gradu 1 o 2. Nisun novu segnale di sicurezza hè statu osservatu. U cadonilimab più a chemioterapia hà migliuratu significativamente a sopravvivenza globale (OS) cù un prufilu di sicurezza gestibile in i pazienti cun adenocarcinoma G/GEJ avanzatu.
L'iniezione di Cadonilimab hè un novu medicamentu d'immunoterapia bi-specifica PD-1/CTLA-4, u primu di a so classa, sviluppatu internamente. U 29 di ghjugnu 2022, Cadonilimab hà ottenutu l'approvazione di cummercializazione da a NMPA di a Cina per u trattamentu di i pazienti cun cancru cervicale recidivante o metastaticu (R/M CC) chì anu prugressu durante o dopu a chemioterapia à basa di platinu. In settembre 2024, una nova indicazione per cadonilimab hè stata appruvata per u trattamentu di prima linea di i pazienti cun adenocarcinoma gastricu o di giunzione gastroesofagea (G/GEJ) lucalmente avanzatu inoperabile o metastaticu, in cumminazione cù fluoropirimidina è chemioterapia à basa di platinu. Attualmente, e nuove applicazioni di farmaci per Cadonilimab cumminatu cù a chemioterapia à basa di platinu, cù o senza bevacizumab, per u trattamentu di prima linea di u cancru cervicale persistente, ricorrente o metastaticu sò state accettate da a CDE. Inoltre, una seria di studii clinichi, cumpresu un studiu di fase III per a terapia adjuvante in pazienti cun un risicu elevatu di recidiva dopu a resezione curativa di u carcinoma epatocellulare, sò stati realizati in modu efficiente.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
Numeru di telefonu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referenze
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Data di publicazione: 21 di ferraghju 2025