U 21 di marzu di u 2025, Immunofoco hà annunziatu chì a so terapia cellulare CAR-T autologa chì mira à EpCAM, sviluppata indipindentamente, IMC001, hà ricevutu l'autorizazione da u Centru per a Valutazione di i Farmaci (CDE) sottu à l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA) in Cina per a so seconda dumanda di Novu Farmacu Investigativu (IND), cù u numeru d'accettazione CXSL2400901. Sta dumanda IND hè destinata à trattà i tumori solidi avanzati epiteliali pusitivi à EpCAM. In precedenza, IMC001 avia ottenutu l'approvazioni IND sia in Cina sia in i Stati Uniti in ferraghju 2024 per u trattamentu di i tumori gastrointestinali avanzati pusitivi à EpCAM.
A molecula d'adesione di e cellule epiteliali (EpCAM) hè altamente espressa in diversi tessuti tumorali derivati da l'epiteliu, cumpresi u cancru esofageu, u cancru colorectal, u cancru pancreaticu, u cancru ovarianu, u cancru di u pulmone, u cancru gastricu è u cancru di u senu. In cuntrastu, a so espressione hè relativamente bassa in i tessuti nurmali. Malgradu sfide cum'è a cumplessità di u microambiente tumorale solidu è l'eterogeneità di u bersagliu, IMC001 hà dimustratu una sicurezza favurevule è una efficacia preliminare in precedenti studii clinichi per i tumori gastrointestinali, per via di a so selezzione unica di u bersagliu è di u so design innovativu. Questa indicazione supplementaria hà per scopu di esplorà ulteriormente u so putenziale clinicu.
In e presentazioni di poster à e cunferenze ASCO è CSCO 2024, i dati di u studiu clinicu IIT di IMC001 anu dimustratu chì trà 10 pazienti valutabili cun cancru gastricu avanzatu, u tassu di cuntrollu di a malatia era di 90%, cù un paziente in u gruppu à bassa dosa 33,3% è dui in u gruppu à dosa media 40% chì anu ottenutu una risposta parziale (PR). A sopravvivenza generale mediana (OS) in u gruppu à dosa media hà superatu e 55 settimane. Un paziente in u gruppu à dosa media hà ottenutu una PR cunfirmata à a settimana 24, purtendu à una gastrectomia radicale à a settimana 27, è u paziente era sopravvissutu per più di 22 mesi à a data limite.
L'autorizazione di questu IND supplementariu rapprisenta una tappa cruciale in l'espansione di u scopu di l'esplorazione clinica di IMC001 da i tumori gastrointestinali à un spettru più largu di tumori solidi epiteliali, cumpresi u cancru di u pulmone à piccule cellule (SCLC), u cancru di u senu triplu negativu (TNBC) è altre malignità.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
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Data di publicazione: 03 d'aprile di u 2025