U CDE di a Cina cuncede a designazione di terapia rivoluzionaria à GFH375 per u NSCLC mutante KRAS G12D

U 13 di ferraghju di u 2026, u Centru per a Valutazione di i Medicinali (CDE) di l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici di a Cina hà annunziatu chì e pasticche GFH375 sò state incluse in a Designazione di Terapia Rivoluzionaria per u trattamentu di i pazienti cun cancru di u pulmone à cellule micca chjuche (NSCLC) mutante KRAS G12D chì anu ricevutu almenu una terapia sistemica precedente.

eec56c2ab1670414fdfef3ec84a2b9eb.png

Cracking the Code of the “Undruggable” Target

E mutazioni di KRAS eranu una volta cunsiderate da a cumunità medica cum'è un bersagliu "micca farmacologicu". Tuttavia, cù u prugressu di a ricerca scientifica, sta sfida hè gradualmente superata. KRAS G12D hè unu di i sottotipi più cumuni di mutazioni di KRAS, spessu osservatu in l'adenocarcinoma duttale pancreaticu (PDAC), u cancru di u pulmone à cellule micca chjuche (NSCLC) è u cancru colorectal.

Dati clinichi incuraggenti: GFH375 dimostra una putente attività antitumorale

I dati clinichi di a prova di Fase I di GFH375 in pazienti cun tumori solidi mutanti KRAS G12D avanzati, presentati à a Riunione Annuale di l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2025, anu furnitu risultati incoraggianti. I dati anu dimustratu una bona biodisponibilità orale è una attività d'inibizione tumorale altamente selettiva di GFH375. À a data limite di dati, 62 pazienti cun tumori solidi mutanti KRAS G12D avanzati trattati in precedenza eranu stati arruolati in a prova di Fase I di a monoterapia GFH375.

Coorti di Dose Target: Efficacia Particolarmente Notevule

Trà 49 pazienti chì ricevenu dosi orali ghjurnaliere di 400 mg o 600 mg, i dati d'efficacia eranu particularmente impressiunanti:

  Tassa di Risposta Obiettiva Generale (ORR): In 43 pazienti valutabili, l'ORR hà righjuntu u 42%, è a Tassa di Cuntrollu di e Malatie (DCR) era alta finu à u 91%.

   Pazienti cù Adenocarcinoma Duttale Pancreaticu (PDAC): Frà 23 pazienti PDAC valutabili, l'ORR era di 52%, è u DCR hà righjuntu u 100%.

   Pazienti cun cancru di u pulmone micca à piccule cellule (NSCLC): Trà 12 pazienti NSCLC valutabili, l'ORR era di 42%, è u DCR era di 83%.

Tutte e coorti di dose: attività larga è significativa

In 52 pazienti chì anu cumpletatu almenu una valutazione di u tumore dopu u trattamentu, l'ORR in tutte e coorti di dosi era di 38%, cù un DCR di 90%. In particulare, 38 pazienti anu sperimentatu una riduzione di e so lesioni bersaglio, è 20 pazienti anu ottenutu una risposta parziale. Questi dati preliminari indicanu chì GFH375 dimostra una attività inibitoria tumorale significativa in pazienti cun tumori solidi cum'è PDAC è NSCLC, cumpresi quelli chì anu prugressu dopu à parechje linee di terapia.

Di fronte à tali scuperte mediche d'avanguardia, sceglie un'istituzione medica capace di furnisce opzioni di trattamentu avanzate è servizii cumpleti hè cruciale. U Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino hè dedicatu à offre servizii di diagnosi è trattamentu di u cancheru d'avanguardia à i pazienti naziunali è internaziunali. Stemu à u corrente di l'ultimi sviluppi in a ricerca oncologica internaziunale è simu impegnati à purtà terapie rivoluzionarie cum'è GFH375 à i pazienti chì ne anu bisognu u più prestu pussibule.

I nostri vantaghji includenu:

Soluzioni Mediche d'Avanguardia: Mantenemu u passu cù i standard internaziunali, cuncentrandosi è introducendu metudi di trattamentu avanzati cumpresi GFH375, chì offrenu potenziali opportunità terapeutiche per i pazienti cun mutazioni KRAS G12D.

Squadra di esperti multidisciplinari: Riunemu i migliori esperti oncologichi naziunali chì collaboranu in cunsultazioni multidisciplinari per sviluppà piani di trattamentu cumpleti persunalizati è precisi per ogni paziente.

Standard di Serviziu Internaziunali: Da a cunsultazione, a pianificazione di appuntamenti, i servizii di traduzzione à tuttu u prucessu di trattamentu, furnimu una cumunicazione senza intoppi è un serviziu attentivu, assicurendu una sperienza medica cunfurtevule è rassicurante per i pazienti internaziunali è e so famiglie.

Supportu cumpletu per i pazienti: Cerchemu l'eccellenza micca solu in u trattamentu, ma ci concentremu ancu nantu à u benessere psicologicu è a qualità di vita di i pazienti, furnendu à tutti supportu è cura.

Cuntattateci Avà per Esplorà una Nova Speranza per u Trattamentu

Sè vo o un membru di a vostra famiglia avete ricevutu una diagnosi di cancru di u pulmone à cellule micca chjuche cù mutazione KRAS G12D o altri tumori solidi è avete avutu una risposta inadegwata à l'opzioni di trattamentu esistenti, cuntattate u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino. A nostra squadra prufessiunale vi furnisce l'ultime informazioni mediche è raccomandazioni persunalizate per a diagnosi è u trattamentu.

Per piacè cuntattateci per mezu di i seguenti metudi:

Telefono: 400-880-3716

WeChat: 17801183037

Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com

Ùn lasciate micca chì a distanza o e barriere linguistiche diventinu ostaculi in a vostra ricerca di trattamentu avanzatu. U Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino hè quì per stà cun voi in a lotta contru u cancheru.


Data di publicazione: 25 di ferraghju 2026