L'8 di ghjennaghju di u 2025, l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA) di a Cina hà appruvatu PADCEVTM (enfortumab vedotin) in cumminazione cù KEYTRUDA (pembrolizumab) per i pazienti adulti cun cancru uroteliale lucalmente avanzatu o metastaticu (la/mUC).
L'approvazione da parte di a NMPA di enfortumab vedotin in cumbinazione cù pembrolizumab hè sustinuta da i risultati di u studiu clinicu di Fase 3 EV-302 (cunnisciutu ancu cum'è KEYNOTE-A39). U studiu hà dimustratu chì a cumbinazione di trattamentu hà migliuratu a sopravvivenza generale mediana (OS) è a sopravvivenza senza progressione mediana (PFS) cù risultati statisticamente significativi è clinicamente significativi in i pazienti cun la/mUC micca trattata prima paragunata à a chemioterapia chì cuntene platinu. Una OS mediana di 31,5 mesi (IC 95%: 25,4-NR) hè stata ottenuta cù a cumbinazione di trattamentu paragunata à 16,1 mesi (IC 95%: 13,9-18,3) cù a chemioterapia chì cuntene platinu, chì rapprisenta una riduzione di u 53% di u risicu di morte (Rapportu di Risicu [HR] = 0,47; Intervallu di Cunfidenza 95% [CI]: 0,38-0,58; P <0,00001). Una PFS mediana di 12,5 mesi (95% CI: 10,4-16,6) hè stata riportata cù a cumminazione di trattamentu paragunata à 6,3 mesi (95% CI: 6,2-6,5) cù a chemioterapia chì cuntene platinu, chì rapprisenta una riduzione di u 55% di u risicu di progressione di u cancru o di morte (HR = 0,45; 95% CI: (0,38-0,54); P <0,00001). I risultati di sicurezza eranu coerenti cù quelli riportati prima cù sta cumminazione di trattamentu, è ùn sò stati identificati novi prublemi di sicurezza.
À propositu di u cancru di a vescica è di l'uroteliu
U cancru uroteliale, o cancru di a vescica, principia in e cellule uroteliali, chì rivestenu l'uretra, a vescica, l'ureteri, a pelvis renale è alcuni altri organi.4 U cancru uroteliale rapprisenta u 90% di tutti i cancri di a vescica è pò ancu esse truvatu in a pelvis renale, l'uretere è l'uretra. Se u cancru di a vescica s'hè spartu à l'organi o i musculi circundanti, si chjama malattia lucalmente avanzata. Se u cancru s'hè spartu à altre parti di u corpu, si chjama malattia metastatica.8 Circa u 12% di i casi sò cancri uroteliali lucalmente avanzati o metastatici à u mumentu di a diagnosi.
In Cina, u tassu d'incidenza di u cancru di a vescica in u 2022 era classificatu 11esimu trà tutti i cancri, cù più di 92 000 novi casi diagnosticati quellu annu. A prevalenza di cinque anni di u cancru di a vescica in Cina hè stimata à 2,5 / 100 000 casi, o 276 102 casi. U trattamentu è a surveglianza cuntinui facenu di u cancru di a vescica unu di i tipi di cancru più cari in tutta a vita di un paziente, è u cancru più caru paragunatu à altre malignità.
À propositu di PADCEVTM (enfortumab vedotin)
PADCEV (enfortumab vedotin) hè un cunjugatu anticorpu-farmacu (ADC) di prima classe chì hè direttu contr'à Nectin-4, una proteina situata nantu à a superficia di e cellule è altamente espressa in u cancru di a vescica. I dati non clinichi suggerenu chì l'attività anticancerosa di enfortumab vedotin hè dovuta à u so ligame à e cellule chì esprimenu Nectin-4, seguita da l'internalizazione è a liberazione di l'agente antitumorale monometil auristatina E (MMAE) in a cellula, chì porta à a cellula chì ùn si riproduce micca (arrestu di u ciclu cellulare) è à a morte cellulare prugrammata (apoptosi).
PADCEV hè indicatu in Cina cum'è monoterapia per u trattamentu di pazienti adulti cun cancru uroteliale lucalmente avanzatu o metastaticu dopu un trattamentu precedente cù chemioterapia chì cuntene platinu è inibitori di u receptore di morte programmata-1 (PD-1) o di u ligandu di morte programmata 1 (PD-L1), è in cumminazione cù KEYTRUDA (pembrolizumab) per i pazienti adulti cun cancru uroteliale lucalmente avanzatu o metastaticu.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
Numeru di telefonu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referenze
2.Astellas Pagina iniziale | Astellas Pharma Inc.
3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
Data di publicazione: 21 di ferraghju 2025