U 22 d'aostu di u 2025, Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) hà ricevutu l'approvazione in Cina per u trattamentu di i pazienti adulti cun cancru di u senu inoperabile o metastaticu pusitivu à i recettori ormonali, HER2-negativu (immunoistochimica [IHC] 0, IHC 1+, o IHC 2+/ibridazione in situ [ISH] negativa) chì anu digià ricevutu terapia endocrina è almenu 1 linea di chemioterapia in u cuntestu avanzatu.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
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Questa appruvazione hè basata annantu à i risultati pusitivi di u studiu glubale di Fase III TROPION-Breast01. U studiu glubale di fase 3, in apertu, randomizatu, TROPION-Breast01 hà valutatu u cunjugatu di anticorpi-farmacu direttu à l'antigene 2 di a superficia cellulare di u trofoblastu datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) versus a scelta di chemioterapia (ICC) di l'investigatore in u cancru di u senu pusitivu à u receptore ormonale/negativu à u receptore 2 di u fattore di crescita epidermica umana (HR+/HER2–).
I pazienti sò stati assignati à casu à Dato-DXd (n = 365) o ICC (n = 367). Dato-DXd hà riduttu significativamente u risicu di progressione o di morte versus ICC (PFS per rapportu di risicu BICR [HR], 0,63 [IC 95%, 0,52 à 0,76]; P < 0,0001). Un benefiziu PFS consistente hè statu osservatu in tutti i sottogruppi. Ancu s'è i dati di OS ùn eranu micca maturi, hè stata osservata una tendenza chì favurisce Dato-DXd (HR, 0,84 [IC 95%, 0,62 à 1,14]). U tassu di eventi avversi ligati à u trattamentu di gradu ≥3 (TRAE) cù Dato-DXd era più bassu chè ICC (20,8% v 44,7%). L'effetti secundarii di l'eventualità (TRAE) i più cumuni (qualsiasi gradu; gradu ≥3) eranu nausea (51,1%; 1,4%) è stomatite (50%; 6,4%) cù Dato-DXd è neutropenia (termine raggruppatu, 42,5%; 30,8%) cù ICC.
I pazienti chì ricevenu Dato-DXd anu avutu un miglioramentu statisticamente significativu è clinicamente significativu in PFS è un prufilu di sicurezza favurevule è gestibile, paragunatu à ICC.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
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Data di publicazione: 26 d'aostu 2025