U 12 di ferraghju 2026, u Centru per a Valutazione di i Medicinali (CDE) di l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici di a Cina hà annunziatu u 4 di ferraghju chì ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) hè statu prupostu per l'inclusione in u Programma di Terapia Innovativa per l'usu cum'è terapia adiuvante in pazienti adulti cun cancru di u senu precoce HER2-positivu chì anu una malattia invasiva residuale dopu a terapia anti-HER2 neoadjuvante. Questa decisione hè basata nantu à dati convincenti di u studiu di Fase III DESTINY-Breast05, presentatu à u Cungressu ESMO 2025, chì hà dimustratu chì ENHERTU hà riduttu u risicu di eventi di sopravvivenza senza malattia invasiva (IDFS) o morte di 53% paragunatu à T-DM1.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki solu in i Stati Uniti) hè un ADC direttu HER2. Cuncipitu cù a tecnulugia DXd ADC pruprietaria di Daiichi Sankyo, ENHERTU hè l'ADC principale in u portafogliu oncologicu di Daiichi Sankyo è u prugramma u più avanzatu in a piattaforma scientifica ADC di AstraZeneca. ENHERTU hè custituitu da un anticorpu monoclonale HER2 attaccatu à un certu numeru di carichi utili d'inibitore di a topoisomerasi I (un derivatu di exatecan, DXd) via linker scindibili basati nantu à tetrapeptidi.
DESTINY-Breast05 hè un studiu glubale, multicentricu, randomizatu, in apertu, di fase 3 chì valuta l'efficacia è a sicurezza di ENHERTU (5,4 mg/kg) versus trastuzumab emtansine (T-DM1) in pazienti cun cancru di u senu precoce HER2 pusitivu cù malattia invasiva residuale in i linfonodi di u senu o ascellari dopu a terapia neoadjuvante è un risicu elevatu di recidiva. L'altu risicu di recidiva hè statu definitu cum'è presentazione cù cancru inoperabile (prima di a terapia neoadjuvante) o linfonodi ascellari patologicamente pusitivi dopu a terapia neoadjuvante.
Dati chjave di u studiu DESTINY-Breast05:
- Sopravvivenza senza malattie invasive (IDFS): U tassu IDFS à trè anni era di 92,4% in u bracciu ENHERTU versus 83,7% in u bracciu di cuntrollu (T-DM1), chì rapprisenta una riduzione di u 53% di u risicu (HR = 0,47).
- Sopravvivenza senza malattia (DFS): U tassu di DFS à trè anni era di 92,3% in u bracciu ENHERTU versus 83,5% in u bracciu di cuntrollu, riflettendu ancu una riduzione di u risicu di 53% (HR = 0,47).
- Risicu di Ricorrenza à Distanza (DRFI): Riduttu di 51%, cù tassi di DRFI à trè anni di 93,9% vs. 86,1%.
- Risicu di metastasi cerebrale (BMFI): Riduttu di 36%, cù tassi BMFI à trè anni di 97,6% vs. 95,8%.
U Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale di Cancru di a Suburbia Meridionale di Pechino hè dedicatu à serve i pazienti stranieri, offrendu supportu multilingue, fatturazione diretta cù assicurazioni internaziunali, accumpagnamentu persunalizatu di i pazienti è servizii di teleconsultazione. Per i pazienti cun cancru di u senu HER2-positivu, u Dipartimentu Internaziunale furnisce una squadra multidisciplinare di oncologi senior per sviluppà piani di trattamentu adiuvante individualizati.
Cunsultate avà per una valutazione di trattamentu:
Linea diretta per i pazienti internaziunali: 400-880-3716 (serviziu bilingue 24 ore su 24, cinese/inglese)
Linea diretta WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Ch'è vo siate un paziente appena diagnosticatu chì cerca strategie per a malatia residuale dopu a terapia neoadjuvante, o un paziente chì hè statu operatu è chì cunsidereghja un pianu di trattamentu adjuvante intensificatu, a squadra di u Dipartimentu Internaziunale pò compie una revisione preliminare di a cartella medica prontamente è furnisce raccomandazioni di trattamentu scritte.
Data di publicazione: 12 di ferraghju 2026