Aostu21,L'agganciatore bispecificu di cellule T, epcoritamab, hà ricevutu una revisione prioritaria da u Centru per a Valutazione di i Farmaci (CDE) di l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA). L'approvazione hè destinata à i pazienti adulti cun linfoma folliculare (FL) recidivante o refrattariu, un sottogruppu di malignità di cellule B à altu bisognu.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
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À propositu di Epcoritamab
Epcoritamab hè un anticorpu IgG1-bispecificu creatu cù a tecnulugia DuoBody pruprietaria di Genmab è amministratu per via sottucutanea. A tecnulugia DuoBody-CD3 di Genmab hè cuncipita per dirigere selettivamente e cellule T citotossiche per suscitare una risposta immune versu i tipi di cellule bersaglio. Epcoritamab hè cuncipitu per ligà si simultaneamente à CD3 nantu à e cellule T è CD20 nantu à e cellule B è induce l'uccisione mediata da e cellule T di e cellule CD20+.
À propositu di u linfoma folliculare (FL)
U FL hè tipicamente una forma indolente (o à crescita lenta) di linfoma non Hodgkin (NHL) chì nasce da i linfociti B è hè a seconda forma più cumuna di NHL chì rapprisenta u 20-30 per centu di tutti i casi.i Circa 15.000 persone sviluppanu FL ogni annu in i Stati Unitii è hè cunsideratu incurabile cù l'attuali terapie standard di cura.iii I pazienti spessu ricadunu è, cù ogni ricaduta, a remissione è u tempu finu à u prossimu trattamentu sò più brevi.iv Cù u tempu, a trasfurmazione in linfoma diffusu à grandi cellule B (DLBCL), una forma aggressiva di NHL assuciata à scarsi risultati di sopravvivenza, pò accade in più di u 25 per centu di i pazienti cù FL.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) hè un studiu intervenzionale di fase 3 in apertu per valutà a sicurezza è l'efficacia di epcoritamab più rituximab è lenalidomide (R2) versus R2 solu in pazienti cun linfoma folliculare (FL) recidivante/refrattariu (R/R).
7 d'aostuGenmab A/Shà annunziatu i risultati pusitivi di a prova di Fase 3 EPCORE FL-1 chì valuta l'epcoritamab sottutanea, un anticorpu bispecificu, in cumbinazione cù rituximab è lenalidomide (R®2) versus R2 solu per u trattamentu di pazienti adulti cun linfoma folliculare (FL) recidivante o refrattariu (R/R). U studiu hà righjuntu i so dui endpoint primari di tassu di risposta generale (ORR, valore p < 0,0001) è sopravvivenza senza progressione (PFS, HR 0,21, valore p <0,0001), dimustrendu differenze statisticamente significative è clinicamente significative in entrambi i endpoint, riducendu u risicu di progressione di a malattia o morte di u 79%.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
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Data di publicazione: 05 di settembre di u 2025