Finotonlimab appruvatu per l'usu in u carcinoma à cellule squamose di a testa è di u collu

L'8 di ferraghju 2025, l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA) di a Cina hà appruvatu u finotonlimab di Sinocelltech Group Ltd, un anticorpu monoclonale (mAb) à morte programmata 1 (PD-1), per l'usu in cumbinazione cù a chemioterapia à basa di platinu cum'è trattamentu di prima linea per u carcinoma squamoso à cellule ricorrente è/o metastaticu di a testa è di u collu.

Finotonlimab hè un anticorpu monoclonale anti-PD-1 di sottotipu IgG4 umanizatu ricombinante cù diritti di pruprietà intellettuale cumpleti. Cum'è una nova droga brevettata, a so struttura moleculare hè unica è hà vantaghji di mecanismu. Finotonlimab si lega à PD-1 cù alta affinità, bluccendu efficacemente a via PD-1/PD-L1, restaurendu è rinfurzendu a funzione di uccisione immune di e cellule T, è cusì inibendu a crescita tumorale.

UnUn studiu di fase 3 randomizatu è in doppio cieco hà valutatu l'efficacia è a sicurezza di finotonlimab (SCT-I10A), un anticorpu monoclonale di morte cellulare programmata 1 (PD-1), cumminatu cù cisplatinu più 5-fluorouracile (C5F) per u trattamentu di prima linea di R/M HNSCC. I pazienti eligibili (n = 370) sò stati assignati aleatoriamente 2:1 per riceve finotonlimab più C5F (n = 247) o placebo più C5F (n = 123). L'endpoint primariu era a sopravvivenza generale (OS). In u gruppu finotonlimab più C5F, l'OS era di 14,1 mesi (intervallu di fiducia à 95% (CI) 11,1-16,4), paragunatu à 10,5 mesi (IC à 95% 8,1-11,8) in u gruppu placebo più C5F. U rapportu di risicu era 0,73 (95% CI 0,57-0,95, P = 0,0165), rispundendu à i criteri di superiorità predefiniti per l'endpoint primariu. Finotonlimab più C5F hà mostratu una superiorità OS significativa paragunata à C5F solu è un prufilu di sicurezza accettabile cù R/M HNSCC, sustenendu u so usu cum'è opzione di trattamentu di prima linea per R/M HNSCC. Questi risultati validanu l'efficacia è a sicurezza di a cumminazione di finotonlimab è C5F in pazienti asiatici cù R/M HNSCC.

Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.

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Referenze

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Finotonlimab cù chemioterapia in u cancru di a testa è di u collu ricorrente o metastaticu: una prova di fase 3 randomizzata | Nature Medicine