GC203 hè una nova terapia TIL mudificata da geni vettoriali non virali sviluppata sfruttendu a piattaforma di espansione cellulare DeepTIL® proprietaria di Juncell Therapeutics è a piattaforma di mudificazione genica NovaGMP®. DeepTIL® permette à i TIL di esse abbastanza potenti chì ùn serà necessaria alcuna cumminazione di IL-2 dopu l'infusione, è l'intensità di u pretrattamentu puderia esse più bassa. NovaGMP® mudifica i linfociti T cù una alta efficienza paragunabile à u vettore Lentivirale in modu ecunomicu. GC203 hè ingegnerizatu cù interleuchina-7 ligata à a membrana autoassociante, chì pò mantene a staminalità di i linfociti T di memoria, attivà e cellule immunitarie interne è evità tossicità sistemiche.
I circadori anu testatu GC203 nantu à i pazienti diagnosticati cun cancru ovarianu recurrente, senza a cumminazione di amministrazione di IL-2 o linfodeplezione aggressiva. L'ughjettivu di u studiu era di determinà a sicurezza è l'efficacia di stu trattamentu. Un totale di 20 pazienti sò stati arruolati trà u 09/2021 è u 01/2024 in u studiu monocentricu in apertu, in u quale 18 pazienti eranu valutabili. I pazienti valutabili avianu un ECOG PS di 1 (55,6%) o 2 (44,4%) è anu ricevutu una mediana di 5 terapie sistemiche precedenti (intervallu: 2-11). 9 (50%) pazienti avianu 3 o più lesioni tumorali. A dimensione mediana di a lesione bersagliu era di 57 (intervallu: 13-146) mm.
GC203 hà mostratu risultati promettenti in i pazienti cun cancru ovarianu ricorrente o metastaticu. U prufilu di sicurezza hè statu migliuratu significativamente paragunatu à e terapie TIL cunvenziunali, grazia à un pretrattamentu di bassa intensità è à l'eliminazione di a cumminazione IL-2. A maiò parte di l'Eventi Avversi (AE) eranu di gradu 1 o di gradu 2 è pudianu esse alleviati o guariti da un trattamentu sintomaticu. Nisun avvenimentu di gradu 5 hè accadutu. À a data limite di 01/2024, u Tassu di Risposta Obiettiva (ORR) valutatu da u ricercatore era di 33,3% (IC 95%: 16,3 - 56,3), cumprese l'11,1% di Risposta Completa (CR). U Tassu di Cuntrollu di a Malattia (DCR) era di 83,3% (IC 95%, 60,8 - 94,2). È u tassu di Sopravvivenza Globale (OS) à 12 mesi era di 68,8% (IC 95%: 49,3 - 95,9). L'OS mediana ùn era micca matura cum'è cut-off di dati.
In u 2023, a Sra. H hè stata ricoverata in l'uspidale per via di l'inguine.è u dolore à a cinturaÀ l'esame, parechji linfonodi sò stati trovati ingranditi in u retroperitoneu, l'inguine è altre zone, cunfirmendu a so diagnosi di cancru ovarianu seroso di altu gradu. Cusì, a Sra. H hè stata sottumessa à chemioterapia, chirurgia, immunoterapia, ecc., ma l'effettu ùn hè statu ideale, è u tumore hè in realtà riapparsu.
Dunque, a Sra. H hà participatu à a prova clinica di a terapia cellulare TIL GC203, è dopu à un mese di trattamentu cù GC203, u tumore s'hè riduttu di 37,3%.
Cunclusioni: Infusione di GC203hà una sicurezza accettabile è una efficacia putente in i pazienti cun OC recurrente chì anu opzioni di trattamentu limitate.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
Numeru di telefonu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referenze
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Data di publicazione: 11 dicembre 2024