Recentemente, GenFleet Therapeuticshà annunziatu chì l'Uffiziu di l'Amministrazione Farmaceutica (ISAF) di a Regione Amministrativa Speciale di Macau in Cina hà appruvatu Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) per u trattamentu di i pazienti cun cancru pulmonariu non à piccule cellule (NSCLC) avanzatu chì portanu a mutazione KRAS G12C chì anu ricevutu almenu una terapia sistemica.
Fulzerasib hè statu u primu inhibitore di KRAS G12C sviluppatu in Cina chì hà avutu a so NDA appruvata cù a Designazione di Revisione Prioritaria in Aostu 2024 da NMPA.
À propositu di Dupert® (fulzerasib, inibitore di KRAS G12C)
Scupertu da GenFleet Therapeutics, fulzerasib (GFH925/IBI351) hè un novu inhibitore di KRAS G12C putente, attivu per via orale, cuncipitu per indirizzà efficacemente u scambiu GTP/GDP, una tappa essenziale in l'attivazione di a via metabolica, mudificendu u residu di cisteina di a proteina KRAS G12C in modu covalente è irreversibile. Studi preclinichi di selettività di cisteina anu dimustratu una alta selettività di GFH925 versu G12C. In seguitu, GFH925 inibisce efficacemente a via di segnalazione à valle per induce l'apoptosi di e cellule tumorali è l'arrestu di u ciclu cellulare.
Fulzerasib hà ancu ottenutu a raccomandazione di Classe 1 in u trattamentu di NSCLC cù mutazione KRAS G12C in e linee guida CSCO 2025, offrendu à i pazienti una nova opzione di terapia mirata cù efficacia durevule è bona tollerabilità.
Sicondu i dati di fase II di u studiu di registrazione trà i pazienti cun NSCLC mutante KRAS G12C, a monoterapia cù fulzerasib hà ottenutu un ORR di 49,1% è una PFS mediana di 9,7 mesi; u tassu di OS à 12 mesi era di 54,4%, è u tassu di DoR à 12 mesi era di 53,7%. A monoterapia hà ancu ricevutu duie designazioni di Terapia Innovativa per u trattamentu di i pazienti cun NSCLC mutante KRAS G12C avanzatu è di cancru colorectal.
Guidatu da GenFleet in cullaburazione cù esperti europei di primu livellu in u cancheru di u pulmone, u studiu KROCUS di fulzerasib in cumbinazione cù cetuximab hà ancu furnitu un'efficacia impressiunante in tutti i pazienti NSCLC di prima linea è una risposta tumorale particularmente eccezziunale trà i pazienti cun metastasi cerebrali. Inoltre, u regime hà dimustratu una migliore sicurezza/tollerabilità rispetto à a monoterapia cù fulzerasib in u trattamentu di seconda linea è superiore à NSCLC. Cum'è una cumbinazione pionieristica di un inibitore di KRAS G12C (fulzerasib) è un anticorpu anti-EGFR (cetuximab) in u trattamentu di prima linea di u cancheru di u pulmone, questu approcciu innovativu hà u putenziale di stabilisce u SOC di prossima generazione per a terapia NSCLC di prima linea.
Sicondu i dati in un riassuntu di l'ultimu minutu à a mini presentazione orale di a riunione annuale di a Cunferenza Europea nantu à u Cancru di u Pulmone (ELCC) 2025, 45 di i participanti à a prova anu ricevutu almenu una valutazione di u tumore dopu u trattamentu à u 14 di ghjennaghju di u 2025: l'ORR hà righjuntu l'80%; u DCR hà righjuntu u 100%; l'mPFS era di 12,5 mesi.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
Numeru di telefonu: 4008803716
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Data di publicazione: 15 di lugliu di u 2025