29 d'aostu, HERNEXEOS® di Boehringer Ingelheim (compresse di zongertinib) hè statu appruvatu cum'è monoterapia da l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA) di a Cina per u trattamentu di pazienti adulti cun cancru di u pulmone non à piccule cellule (NSCLC) inoperabile, lucalmente avanzatu o metastaticu, i cui tumori anu mutazioni attivanti HER2 (ERBB2) è chì anu ricevutu almenu una linea di terapia sistemica precedente.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
Numeru di telefonu: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
L'approvazione cundiziunale hè stata cuncessa in basa à i dati di u studiu di Fase Ib Beamion-LUNG 1 (NCT04886804): Un studiu di Fase I, in apertu, di escalation di dose, cù cunferma è espansione di a dose, di zongertinib cum'è monoterapia in persone cun tumori solidi inoperabili o metastatici cun alterazioni HER2. U studiu hà 2 parti. A prima parte hè aperta à l'adulti cun diversi tipi di cancru avanzatu cun alterazioni HER2 chì includenu mutazioni, amplificazioni, sovraespressione è fusioni per i quali u trattamentu precedente ùn hà avutu successu. A seconda parte hè aperta à e persone cun cancru di u pulmone micca à piccule cellule mutante HER2.
In a coorte 1, un totale di 75 pazienti anu ricevutu zongertinib à una dosa di 120 mg. À a data limite di raccolta di dati (29 di nuvembre di u 2024), u 71% di sti pazienti (intervallu di cunfidenza di u 95% [CI], da 60 à 80; P <0,001 contru à un benchmark ≤ 30%) anu avutu una risposta obiettiva cunfirmata; a durata mediana di a risposta era di 14,1 mesi (IC di u 95%, da 6,9 à micca valutabile), è a sopravvivenza mediana senza progressione era di 12,4 mesi (IC di u 95%, da 8,2 à micca valutabile). Eventi avversi ligati à a droga di gradu 3 o superiore si sò verificati in 13 pazienti (17%). In a coorte 5 (31 pazienti), u 48% di i pazienti (IC di u 95%, da 32 à 65) anu avutu una risposta obiettiva cunfirmata. Eventi avversi ligati à a droga di gradu 3 o superiore si sò verificati in 1 paziente (3%). In a coorte 3 (20 pazienti), 30% di i pazienti (IC 95%, 15 à 52) anu avutu una risposta obiettiva cunfirmata. Eventi avversi ligati à a droga di gradu 3 o superiore si sò verificati in 5 pazienti (25%). In tutte e trè coorti, ùn si hè verificatu nisun casu di malatia pulmonare interstiziale ligata à a droga.
«Hè incuraggente di vede u ricunniscimentu cuntinuu da parte di a NMPA di u putenziale di zongertinib. A designazione di terapia innovativa per l'usu di prima linea di zongertinib in Cina illustra u bisognu urgente in questa pupulazione di pazienti. Hè un passu prossimu cruciale per rende sta terapia dispunibile à più pazienti chì ne anu bisognu», hà dettu Shashank Deshpande, presidente di u cunsigliu di amministrazione di Boehringer Ingelheim.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
Numeru di telefonu: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Data di publicazione: 02-Set-2025