L'11 d'aostu, u Centru per a Valutazione di i Medicinali (CDE) di l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA) hà indicatu chì a dumanda di InxMed per e pasticche IN10018 hè stata pruposta per a designazione di terapia innovativa, destinata à a cumminazione cù D-1553 per trattà u cancru colorettale (CRC) pusitivu à a mutazione KRAS G12C lucalmente avanzatu o metastaticu chì hà ricevutu almenu duie linee di terapia precedenti.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
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À propositu di Ifebemtinib (IN10018)
Ifebemtinib (IN10018) hè un inhibitore di piccule molecule assai selettivu, amministratu per via orale, contr'à FAK, chì hà sinergie significative cù un largu spettru di modalità terapeutiche. Clinicamente, hà dimustratu sinergie terapeutiche cù a chemioterapia, terapie mirate è immunoterapie. Finu à oghje, più di 600 pazienti sò stati trattati cù un prufilu di sicurezza è tollerabilità favurevule.
À a Riunione Annuale di l'ASCO di u 2025, sò stati publicati l'ultimi dati clinichi di un studiu clinicu di Fase Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) per valutà l'efficacia è a sicurezza di ifebemtinib (IN10018), un inhibitore orale di a chinasi di adesione focale (FAK) in cumminazione cù garsorasib (D-1533), un inhibitore orale di KRAS G12C, in tumori solidi mutanti di KRAS G12C.
I dati clinichi presentati à a Riunione Annuale ASCO 2025 (Abstract #8629 | Poster Board #109) includenu risultati di duie coorti:
Dati di seguitu di a durabilità di a coorte à bracciu unicu in pazienti cun cancru di u pulmone micca à piccule cellule (NSCLC) cù mutazione KRAS G12C in prima linea, indipendentemente da l'espressione di PD-L1, chì anu ricevutu trattamentu cù ifebemtinib + garsorasib.
Una coorte randomizzata in pazienti cun cancru colorectal (CRC) cù mutazione KRAS G12C trattati prima chì paragunava ifebemtinib + garsorasib versus a monoterapia cù garsorasib.
In a coorte NSCLC, a cumminazione di ifebemtinib è garsorasib, cum'è un regime duale orale, senza chemioterapia, hà dimustratu un benefiziu clinicu convincente, cumpresi tassi di risposta elevati è efficacia durevule, indipendentemente da l'espressione di PD-L1, è in a coorte CRC, u risultatu hà dimustratu una chiara efficacia add-on da ifebemtinib paragunata à a monoterapia cù inibitore di KRAS.
Punti chjave in NSCLC di prima linea: u regime orale duale mostra una efficacia durevule è un benefiziu di sopravvivenza emergente
À u 31 di marzu di u 2025, 33 pazienti NSCLC di prima linea, indipendentemente da l'espressione di PD-L1, eranu arruolati è avianu ricevutu a cumminazione di ifebemtinib è garsorasib, cù un seguitu medianu di 16,0 mesi. In precedenza, a cumpagnia avia riportatu un tassu di risposta oggettiva (ORR) di 90,3% (dati presentati à ESMO 2024). I dati di seguitu sò stati avà riassunti cusì:
Sopravvivenza mediana senza progressione (mPFS): 22,3 mesi
Durata mediana di a risposta DOR (mDOR): 19,4 mesi
Sopravvivenza generale mediana (mOS): ancu micca righjunta, cù una curva di sopravvivenza significativa in crescita è appiattimentu chì indica un benefiziu durevule.
Da nutà, u trattamentu hà dimustratu una efficacia consistente indipendentemente da u statu di espressione di PD-L1.
Scuperte chjave in CRC trattatu in precedenza: Studiu randomizatu valida a sinergia cù KRAS G12Ci
À u 21 d'aprile di u 2025, 36 pazienti cun CRC trattati in precedenza sò stati randomizzati 1:1 per riceve a cumminazione di ifebemtinib + garsorasib o garsorasib solu. Tutti i pazienti eranu radiologicamente valutabili è e risposte antitumorali sò state valutate è riassunte cum'è seguita:
ORR: 44,4% (cumminazione) vs. 16,7% (mono)
Tassa di cuntrollu di e malatie (DCR): 100,0% (cumbinazione) vs. 77,8% (mono)
mPFS: 7,7 mesi (cumbinazione) vs. 4,0 mesi (mono)
mOS: ancu micca righjuntu in u bracciu di cumbinazione; separazione precoce osservata in e curve di sopravvivenza
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
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Data di publicazione: 13 d'aostu 2025