U 6 di ghjugnu, a rivista medica internaziunale Journal of Hematology & Oncology hà publicatu i risultati di u studiu di fase I/II (KL264-01/MK-2870-001) di l'innovativu TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) cum'è monoterapia per tumori solidi lucalmente avanzati o metastatici inoperabili refrattarii à i trattamenti standard.
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) hè un cunjugatu anticorpu-farmacu cumpostu da un anticorpu monoclonale anti-TROP2 accoppiatu à un inhibitore citotossicu di a topoisomerasi I derivatu da belotecan.KL610023) via un novu linker.
Metodi
I pazienti avianu tumori solidi lucalmente avanzati/metastatici inoperabili refrattarii à e terapie standard. In e coorti di escalation di dose di fase 1, i pazienti avianu tumori solidi lucalmente avanzati/metastatici inoperabili refrattarii à e terapie standard. Sac-TMT hè statu amministratu per amministrazione intravenosa ogni 2 settimane à 2 à 12 mg/kg. In a fase 2, i pazienti cun TNBC è cancru di u senu HR+/HER2− anu ricevutu sac-TMT per e dosi raccomandate per l'espansione (RDE) identificate in a fase 1. L'ubbiettivi primari eranu determinà a dosa massima tollerata (MTD) di sac-TMT è stabilisce RDE (fase 1) è determinà ORR per RECIST v1.1 per valutazione di l'investigatore (fase 2). L'effetti avversi sò stati valutati secondu NCI-CTCAE versione 5.0.
Risultati
Trenta pazienti sò stati arruolati in a fase 1 è anu ricevutu sac-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5,5 mg/kg (n = 5) è 6 mg/kg (n = 7). Cinque pazienti anu avutu tossicità limitanti a dose: stomatite di gradu 3 à 4, 5,5 è 6 mg/kg; eruzione cutanea di gradu 3 à 5 mg/kg; è urticaria di gradu 3 à 6 mg/kg. A MTD era di 5,5 mg/kg è e RDE eranu di 4 è 5 mg/kg. In l'espansione di a dosa di fase 2, l'ORR (IC 95%) era 34,8% (16,4%, 57,3%) in u gruppu 4 mg/kg (n = 23) è 38,9% (23,1%, 56,5%) in u gruppu 5 mg/kg (n = 36) per u TNBC. L'ORR (IC 95%) era 31,7% (18,1%, 48,1%) per u cancru di u senu HR+/HER2− (n = 41).
Cunclusioni
Sac-TMT hà dimustratu un prufilu di sicurezza gestibile in i pazienti cun tumori solidi lucalmente avanzati/metastatici inoperabili è una attività antitumorale promettente in u TNBC metastaticu è u cancru di u senu HR+/HER2 −. Sac-TMT hè in corsu di studiu in studii di fase 3.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
Numeru di telefonu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data di publicazione: 19 di ghjugnu di u 2025