U 19 di ghjugnu, u Centru per a Valutazione di i Medicinali (CDE) di l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA) hà annunziatu chì l'IBI343 di Innovent Biologics hè statu prupostu per l'inclusione in u prugramma di designazione di terapia innovativa, destinatu à u trattamentu di u cancru pancreaticu lucalmente avanzatu o metastaticu chì hè CLDN18.2-positivu è hà ricevutu almenu duie terapie sistemiche precedenti.
IBI343 hè un cunjugatu anticorpu-farmacu (ADC) anti-CLDN18.2 umanizatu ricombinante. Dopu à a ligatura à e cellule tumorali chì esprimenu CLDN18.2, subisce una internalizazione ADC dipendente da CLDN18.2 è libera un payload citotossicu, purtendu à danni à u DNA è infine inducendu l'apoptosi di e cellule tumorali.
U 9 di dicembre di u 2024, l'ultimi dati di a prova clinica di Fase I (NCT05458219) di IBI343 in l'adenocarcinoma duttale pancreaticu avanzatu (PDAC) sò stati presentati à a Riunione Annuale di a Società Europea per l'Oncologia Medica Asia (ESMO Asia).
Un totale di 43 pazienti cun PDAC avanzatu CLDN18.2-positivu sò stati trattati cù IBI343. I risultati anu mostratu un tassu di risposta obiettiva generale (ORR) di 32,6%, un tassu di risposta obiettiva cunfirmatu (cORR) di 23,3% è un tassu di cuntrollu di a malattia cunfirmatu (cDCR) di 81,4%. A durata mediana di a risposta (mDoR) era di 7,0 mesi, cù un tassu di DoR à 6 mesi di 63%, è a sopravvivenza mediana senza progressione (PFS) era di 5,3 mesi.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
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Data di publicazione: 19 di ghjugnu di u 2025