Una nutizia eccitante hè apparsa pocu fà da u Centru per a Valutazione di i Medicinali (CDE) di l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici di a Cina: a prova clinica per l'iniezione di KSD-101, sviluppata da Hensen Bio, hè stata appruvata. L'usu indicatu hè per "tumori ematologichi assuciati à l'EBV chì ùn anu micca rispostu à u trattamentu standard".
Stu trattamentu rivoluzionariu hè avà dispunibule per i pazienti ammissibili in u mondu sanu per mezu di u **Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino**. Semu dedicati à traduce a ricerca scientifica d'avanguardia in pratica clinica, offrendu à i pazienti internaziunali servizii medichi di primu livellu è una nova opzione terapeutica.
KSD-101 hè un vaccinu autologu contr'à e cellule dendritiche, derivatu da monociti umani è caricatu cù cumplessu di antigeni tumorali assuciati à l'EBV. L'ultimi risultati di u so studiu clinicu di Fase I sò stati presentati à a Riunione Annuale 2025 di l'Associazione Europea di Ematologia (EHA), mettendu in risaltu u so putenziale significativu in u campu di l'immunoterapia.
U studiu clinicu di Fase I hà reclutatu pazienti cun diversi tipi di malatie linfoproliferative assuciate à u virus Epstein-Barr (EBV-LPD), cumprese parechje cundizioni refrattarie cum'è u linfoma angioimmunoblasticu di cellule T (AITL), u linfoma di tipu nasale/perifericu di cellule T NK/T (ENKTL), l'infezzione cronica attiva da u virus Epstein-Barr (CAEBV), a linfoistiocitosi emofagocitica assuciata à EBV (HLH), u linfoma diffusu à grandi cellule B (DLBCL) è u linfoma di Hodgkin (HL).
I risultati di u studiu anu dimustratu chì, cù un seguitu medianu di 42,7 settimane, u trattamentu cù KSD-101 hà purtatu à una remissione pusitiva di a malatia, cù a maiò parte di i pazienti chì anu ottenutu è mantinutu a Remissione Completa (CR). Quessi dati offrenu una nova speranza per i pazienti chì anu fiascatu e terapie standard.
In termini di sicurezza, l'Eventi Avversi (AE) ligati à u trattamentu eranu principalmente reazioni lievi, cum'è reazioni à u situ di iniezione, frebba è linfadenopatia. Nisuna tossicità di Gradu ≥3 hè stata osservata, ciò chì indica un prufilu di tollerabilità favurevule. Questu suggerisce chì KSD-101 ùn hè micca solu efficace ma ancu relativamente sicuru, ciò chì sustene u so putenziale per un trattamentu à longu andà.
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Data di publicazione: 12 di marzu di u 2026