CHICAGO - A chimioterapia neoadiuvante ùn pò micca cumpensà a chirurgia iniziale per a sopravvivenza per u cancru pancreaticu resecable, un picculu prucessu randomizatu mostra.
Inaspettatamente, i pazienti chì anu operatu per a prima volta anu campatu più di un annu più longu di quelli chì anu ricivutu un cortu cursu di quimioterapia FOLFIRINOX prima di a cirurgia.Stu risultatu hè particularmente sorprendente, postu chì a terapia neoadjuvant hè stata assuciata cù un ritmu più altu di marghjini chirurgici negativi (R0) è chì più pazienti in u gruppu di trattamentu anu ottenutu status node-negativu.
"U seguitu supplementu pò spiegà megliu l'impattu à longu andà di e migliure in R0 è N0 in u gruppu neoadjuvant", disse Knut Jorgen Laborie, MD, Università di Oslo, Norvegia, Società Americana di Oncologia Clinica.ASCO) riunione."I risultati ùn sustene micca l'usu di FOLFIRINOX neoadjuvant cum'è trattamentu standard per u cancru pancreaticu resecable".
Stu risultatu hà surprised Andrew H. Ko, MD, di l'Università di California, San Francisco, chì hè statu invitatu à a discussione, è accunsenu chì ùn sustene micca neoadjuvant FOLFIRINOX cum'è una alternativa à a cirurgia upfront.Ma ancu ùn escludenu micca sta pussibilità.A causa di qualchì interessu in u studiu, ùn hè micca pussibule di fà una dichjarazione definitiva nantu à u statutu futuru di FOLFIRINOX neoadjuvant.
Ko hà nutatu chì solu a mità di i pazienti anu cumpletu quattru cicli di quimioterapia neoadjuvant, "chì hè assai più bassu di ciò chì m'aspittava per stu gruppu di pazienti, per quale quattru cicli di trattamentu ùn sò generalmente micca assai difficili ......Secunna, perchè i risultati kirurggichi è patologichi più favurevuli [R0, N0 status] portanu à una tendenza à peghju risultati in u gruppu neoadjuvant?capisce a causa è, infine, passa à i regimi basati in gemcitabina ".
"Per quessa, ùn pudemu micca veramente tirà cunclusioni fermi da stu studiu nantu à l'impattu specificu di FOLFIRINOX perioperatoriu nantu à i risultati di sopravvivenza ... FOLFIRINOX resta dispunibile, è parechji studii in corso sperendu metteranu luce nantu à u so putenziale in a chirurgia resecable".Malatie".
Laborie hà nutatu chì a cirurgia cumminata cù una terapia sistemica efficace furnisce i migliori risultati per u cancer pancreatic resecable.Tradizionalmente, u standard di cura include a cirurgia iniziale è a quimioterapia adjuvant.Tuttavia, a terapia neoadjuvant seguita da a cirurgia è a quimioterapia adjuvant hà cuminciatu à guadagnà popularità trà parechji oncologi.
A terapia neoadjuvant offre assai beneficii potenziali: u cuntrollu precoce di a malatia sistémica, a spedizione di quimioterapia mejorata è i risultati istopatologichi (R0, N0), continuò Laborie.Tuttavia, finu à a data, nisun prucessu randomizatu hà dimustratu chjaramente un benefiziu di sopravvivenza di a chimioterapia neoadjuvant.
Per affruntà a mancanza di dati in prucessi randomizzati, circadori di 12 centri in Norvegia, Svezia, Danimarca è Finlandia anu reclutatu pazienti cun cancro di a testa di pancreas resecable.I Pacienti randomizzati à a cirurgia iniziale anu ricivutu 12 cicli di FOLFIRINOX adjuvant-modified (mFOLFIRINOX).I pazienti chì ricevevanu terapia neoadiuvante anu ricevutu 4 cicli di FOLFIRINOX seguiti da staging ripetutu è chirurgia, seguitu da 8 cicli di mFOLFIRINOX adiuvante.L'endpoint primariu era a sopravvivenza generale (OS), è l'studiu hè statu abilitatu per dimustrà una migliione di a sopravvivenza di 18 mesi da u 50% cù a cirurgia in anticipu à u 70% cù FOLFIRINOX neoadjuvant.
I dati includenu 140 pazienti randomizzati cù status ECOG 0 o 1. In u primu gruppu kirurggicu, 56 di i pazienti 63 (89%) anu operatu è 47 (75%) cuminciaru a quimioterapia adjuvant.Di i 77 pazienti assignati à a terapia neoadjuvante, 64 (83%) hà iniziatu a terapia, 40 (52%) anu finitu a terapia, 63 (82%) anu sottumessu a resezione, è 51 (66%) hà iniziatu a terapia adiuvante.
Eventi avversi (AE) di Grade ≥3 sò stati osservati in u 55,6% di i pazienti chì ricevenu quimioterapia neoadjuvante, principalmente diarrea, nausea è vomitu, è neutropenia.Durante a quimioterapia adjuvant, circa 40% di i pazienti in ogni gruppu di trattamentu anu sperimentatu AE di gradu ≥3.
In un analisi di intenzione di trattà, a sopravvivenza generale mediana cù a terapia neoadjuvant era 25.1 mesi cumparatu cù 38.5 mesi cù a cirurgia in anticipu, è a quimioterapia neoadjuvant aumentava u risicu di sopravvivenza da 52% (95% CI 0.94-2.46, P = 0.06).A percentuale di sopravvivenza di 18 mesi era di 60% cù FOLFIRINOX neoadjuvant è 73% cù a cirurgia in anticipu.L'analisi per protocolu anu datu risultati simili.
I risultati istopatologichi favurizanu a quimioterapia neoadjuvant cum'è 56% di i pazienti anu uttenutu u statutu R0 cumparatu cù u 39% di i pazienti a cirurgia iniziale (P = 0.076) è u 29% ottenne l'statu N0 cumparatu cù u 14% di i pazienti (P = 0.060).L'analisi per protocolu dimustrava differenzi statisticamente significati cù FOLFIRINOX neoadjuvant in u statutu R0 (59% versus 33%, P = 0,011) è N0 status (37% versus 10%, P = 0,002).
Charles Bankhead hè un editore senior di oncologia è copre ancu urologia, dermatologia è oftalmologia.Hè unitu à MedPage Today in 2007.
U studiu hè statu sustinutu da a Società Norvegese di Cancer, l'Autorità Regionale di Salute di a Norvegia Sud-Est, a Fundazione Sjoberg Svedese è l'Hospital Universitariu di Helsinki.
Ko 披露了与 Opzioni di Cura Clinica, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, Apemics, Apemics, Apemics, Apemics, ApemicsAb e scuperte di a valle "Bristol Myers Squibb" .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics è altre cumpagnie.
Source Citation: Labori KJ et al."FOLFIRINOX neoadjuvant di corta durata versus chirurgia iniziale per u cancer di a testa di u pancreas resecable: una prova multicentrica randomizzata di fase II (NORPACT-1)," ASCO 2023;Abstract LBA4005.
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Tempu di post: 22-Sep-2023