CHICAGO—A chemioterapia neoadjuvante ùn pò micca eguaglià a chirurgia iniziale per a sopravvivenza per u cancru di u pancreas resecabile, mostra un picculu studiu randomizatu.
Inaspettatamente, i pazienti chì anu subitu una chirurgia per a prima volta anu campatu più di un annu di più chè quelli chì anu ricevutu un breve corsu di chemioterapia FOLFIRINOX prima di a chirurgia. Stu risultatu hè particularmente surprenante datu chì a terapia neoadjuvante era assuciata à un tassu più altu di margini chirurgichi negativi (R0) è chì più pazienti in u gruppu di trattamentu anu ottenutu un statutu di nodi negativi.
«Un seguitu supplementu puderia spiegà megliu l'impattu à longu andà di i miglioramenti in R0 è N0 in u gruppu neoadjuvante», hà dettu Knut Jorgen Laborie, MD, Università di Oslo, Norvegia, Società Americana di Oncologia Clinica. Riunione ASCO). «I risultati ùn sustenenu micca l'usu di FOLFIRINOX neoadjuvante cum'è trattamentu standard per u cancru di u pancreas resecabile».
Stu risultatu hà surpresu Andrew H. Ko, MD, di l'Università di California, San Francisco, chì era statu invitatu à a discussione, è hà accunsentutu ch'elli ùn sustenenu micca u FOLFIRINOX neoadjuvante cum'è alternativa à a chirurgia iniziale. Ma ùn escludenu mancu sta pussibilità. A causa di qualchì interessu in u studiu, ùn hè micca pussibule di fà una dichjarazione definitiva nantu à u statutu futuru di FOLFIRINOX neoadjuvante.
Ko hà nutatu chì solu a mità di i pazienti anu cumpletatu quattru cicli di chemioterapia neoadjuvante, "chì hè assai più bassu di ciò chì mi aspettavu per questu gruppu di pazienti, per i quali quattru cicli di trattamentu ùn sò generalmente micca assai difficiuli... Siconda, perchè i risultati chirurgichi è patologichi più favurevuli [status R0, N0] portanu à una tendenza versu risultati peghju in u gruppu neoadjuvante? capisce a causa è infine passà à regimi basati nantu à a gemcitabina".
"Dunque, ùn pudemu micca veramente tirà cunclusioni ferme da questu studiu nantu à l'impattu specificu di FOLFIRINOX perioperatoriu nantu à i risultati di sopravvivenza... FOLFIRINOX ferma dispunibule, è parechji studii in corsu speremu chì faranu luce nantu à u so putenziale in a chirurgia resecabile." Malatie."
Laborie hà nutatu chì a chirurgia cumminata cù una terapia sistemica efficace furnisce i migliori risultati per u cancru di u pancreas resecabile. Tradizionalmente, u standard di cura hà inclusu a chirurgia iniziale è a chemioterapia adiuvante. Tuttavia, a terapia neoadiuvante seguita da chirurgia è chemioterapia adiuvante hà cuminciatu à guadagnà pupularità trà parechji oncologi.
A terapia neoadjuvante offre parechji benefici potenziali: cuntrollu precoce di e malatie sistemiche, migliore somministrazione di chemioterapia è risultati istopatologichi migliorati (R0, N0), hà cuntinuatu Laborie. Tuttavia, finu à oghje, nisun studiu randomizatu hà dimustratu chjaramente un benefiziu di sopravvivenza di a chemioterapia neoadjuvante.
Per affruntà a mancanza di dati in i studii randomizzati, i circadori di 12 centri in Norvegia, Svezia, Danimarca è Finlandia anu reclutatu pazienti cun cancru di a testa di u pancreas resecabile. I pazienti randomizzati à a chirurgia iniziale anu ricevutu 12 cicli di FOLFIRINOX mudificatu cù adiuvante (mFOLFIRINOX). I pazienti chì ricevenu terapia neoadjuvante anu ricevutu 4 cicli di FOLFIRINOX seguiti da ripetizione di a stadiazione è chirurgia, seguitati da 8 cicli di mFOLFIRINOX adiuvante. L'endpoint primariu era a sopravvivenza generale (OS), è u studiu era putenziale per mustrà un miglioramentu in a sopravvivenza à 18 mesi da u 50% cù a chirurgia iniziale à u 70% cù FOLFIRINOX neoadjuvante.
I dati includenu 140 pazienti randomizzati cù u statutu ECOG 0 o 1. In u primu gruppu chirurgicu, 56 di 63 pazienti (89%) sò stati operati è 47 (75%) anu iniziatu a chemioterapia adjuvante. Di i 77 pazienti assignati à a terapia neoadjuvante, 64 (83%) anu iniziatu a terapia, 40 (52%) anu cumpletatu a terapia, 63 (82%) sò stati subiti à resezione è 51 (66%) anu iniziatu a terapia adjuvante.
L'effetti avversi (EA) di gradu ≥3 sò stati osservati in u 55,6% di i pazienti chì ricevenu a chemioterapia neoadjuvante, principalmente diarrea, nausea è vomitu, è neutropenia. Durante a chemioterapia adjuvante, circa u 40% di i pazienti in ogni gruppu di trattamentu anu sperimentatu EA di gradu ≥3.
In un'analisi di intenzione di trattà, a sopravvivenza generale mediana cù a terapia neoadjuvante era di 25,1 mesi paragunata à 38,5 mesi cù a chirurgia iniziale, è a chemioterapia neoadjuvante hà aumentatu u risicu di sopravvivenza di 52% (IC 95% 0,94-2,46, P = 0,06). U tassu di sopravvivenza à 18 mesi era di 60% cù FOLFIRINOX neoadjuvante è di 73% cù a chirurgia iniziale. I test per protocolu anu datu risultati simili.
I risultati istopatologichi favuriscenu a chemioterapia neoadjuvante, postu chì 56% di i pazienti anu ottenutu u statutu R0 paragunatu à u 39% di i pazienti cù una chirurgia iniziale (P = 0,076) è 29% anu ottenutu u statutu N0 paragunatu à u 14% di i pazienti (P = 0,060). L'analisi per protocolu hà mostratu differenze statisticamente significative cù FOLFIRINOX neoadjuvante in u statutu R0 (59% vs. 33%, P = 0,011) è u statutu N0 (37% vs. 10%, P = 0,002).
Charles Bankhead hè un editore senior di oncologia è copre ancu l'urologia, a dermatologia è l'oftalmologia. Hà unitu à MedPage Today in u 2007.
U studiu hè statu sustinutu da a Società Norvegese di u Cancru, l'Autorità Sanitaria Regiunale di u Sud-Est di a Norvegia, a Fundazione Svedese Sjoberg è l'Ospedale Universitariu di Helsinki.
Opzioni di cura clinica, Gruppu Gerson Lehrman, Medscape, MJH Life Sciences, Ricerca à a pratica, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries "Bristol Myers Squibb". Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics è altre cumpagnie.
Citazione di a fonte: Labori KJ et al. "FOLFIRINOX neoadjuvante à cortu termine versus chirurgia iniziale per u cancru di a testa pancreatica resecabile: un studiu di fase II randomizatu multicentricu (NORPACT-1)", ASCO 2023; Riassuntu LBA4005.
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Data di publicazione: 22 settembre 2023