Recentemente, l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA) hà appruvatu una nova indicazione per u cunjugatu anticorpu-farmacu (ADC) Disitamab vedotin per u trattamentu di i pazienti adulti cun cancru di u senu cù HER2-bassa espressione inoperabile o metastatica (IHC 1+ o IHC 2+/ISH-) è metastasi epatiche, chì anu ricevutu prima almenu una terapia sistemica in u cuntestu metastaticu, o anu avutu una ricaduta durante o in 12 mesi da a fine di a chemioterapia adiuvante.
Questa hè a quarta indicazione appruvata per Disitamab vedotin in Cina, dopu à e so appruvazioni precedenti per u cancru gastricu, u carcinoma uroteliale è u cancru di u senu avanzatu HER2-positivu cù metastasi epatiche.
L'evidenza clinica chì sustene sta nova indicazione hè basata annantu à un studiu clinicu di Fase III multicentricu, randomizatu, in apertu, cuntrullatu in parallelu (RC48-C012) realizatu in Cina. U studiu hà dimustratu l'efficacia è a sicurezza favurevuli di Disitamab vedotin in u trattamentu di pazienti adulti cun cancru di u senu cù HER2-bassa espressione inoperabile o metastatica (IHC 1+ o IHC 2+/ISH-) è metastasi epatiche, chì avianu ricevutu prima almenu una terapia sistemica in u cuntestu metastaticu, o avianu avutu una ricaduta durante o in 12 mesi da a fine di a chemioterapia adiuvante.
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Data di publicazione: 24 di marzu di u 2026