NMPA HA ACCESSITU UN FARMACU DESIGNATU PER UNA TERAPIA RIVULUZIONARIA PER U CONIUGATU HS-20093 DI ANTICORPI MIRATI DA B7-H3 PER U nsNSCLC

U 17 d'aprile di u 2025, Hansoh Pharmaceutical annuncia chì u cunjugatu di anticorpi-farmacu (ADC) HS-20093 sviluppatu da u Gruppu per iniezione hà ottenutu l'approvazione per esse inclusu cum'è farmaco designatu per una terapia innovativa da l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA) di a Cina, cù l'indicazione pruposta per u cancru di u pulmone non à piccule cellule (NSCLC) non squamoso lucalmente avanzatu o metastaticu senza mutazioni driver, prugressu o recidivatu dopu a chemioterapia à basa di platinu.

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HS-20093 hè un ADC sperimentale miratu à B7-H3 cumpostu da un anticorpu monoclonale anti-B7-H3 cumpletamente umanu ligatu covalentemente à un payload di l'inibitore di a topoisomerasi (TOPOi) è sviluppatu per u trattamentu di u cancheru di u pulmone, u sarcoma, i cancri di a testa è di u collu è altri tumori solidi in parechji studii clinichi in Cina, cù a fase di ricerca più alta chì hè a Fase Ⅲ di i studii clinichi.

A Designazione hè sustenuta da dati clinichi preliminari di u studiu ARTEMIS-001. Questu hè un studiu multicentricu di fase I in corsu, in open label, di più di 300 pazienti, chì valuta a sicurezza, a tollerabilità è l'attività antitumorale preliminare in tumori solidi lucalmente avanzati o metastatici (cancru di u pulmone non à piccule cellule non squamose lucalmente avanzatu o metastaticu senza mutazioni driver, prugressu o recidivatu dopu a chemioterapia à basa di platinu), realizatu da Hansoh Pharma.

 

Prima, HS-20093 hà ottenutu l'approvazione per esse inclusu cum'è Breakthrough-Therapy-Designated Drug da a NMPA per duie indicazioni:

·Cancru di u pulmone à piccule cellule in stadiu estensivu (ES-SCLC) sviluppatu dopu à u trattamentu standard di prima linea (chemioterapia doppia à u platinu cumminata cù immunoterapia).

·Osteosarcoma in pazienti chì anu prugressu cù almenu duie linee di terapia precedenti.

Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.

Numeru di telefonu: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

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Data di publicazione: 22 d'aprile di u 2025