U 1 di maghju di u 2025, Hansoh Pharmaceutical annuncia chì u cunjugatu di anticorpi-droga (ADC) HS-20089 sviluppatu da u Gruppu per iniezione hà ottenutu l'approvazione per esse inclusu cum'è Droga Designata per Terapia Rivoluzionaria da l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA) di a Cina, cù l'indicazione pruposta per i pazienti cun cancru ovarianu epiteliale ricorrente resistente à u platinu, cancru di e tube di Falloppiu o cancru peritoneale primariu.
A designazione hè sustinuta da i risultati di u studiu di Fase I HS-20089-101 è di u studiu di Fase II HS-20089-201. U studiu HS-20089-101 hè un studiu clinicu di Fase I multicentricu, in apertu, per valutà a sicurezza, a tollerabilità, a farmacocinetica è l'efficacia di HS-20089 per iniezione in pazienti cun tumori solidi avanzati. U studiu HS-20089-201 hè un studiu clinicu di Fase II multicentricu, in apertu, per valutà l'efficacia, a sicurezza, u prufilu farmacocineticu è l'immunogenicità di HS-20089 intravenoso in pazienti cun cancru ovarianu ricorrente o metastaticu è cancru endometriale.
HS-20089 hè un ADC miratu à B7-H4 cù un inibitore di a topoisomerasi (TOPOi) chì hè sviluppatu per u trattamentu di u cancheru di l'ovaru è altri tumori ginecologichi in parechji studii clinichi in Cina, cù a fase di ricerca più alta chì hè i studii clinichi di Fase III. B7-H4 hè una glicoproteina transmembrana di checkpoint immunitariu chì hè altamente espressa in parechji tumori solidi, cumpresi u cancheru di l'endometriu è u cancheru di l'ovaru, ma cù una espressione limitata in i tessuti nurmali.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
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Data di publicazione: 9 di maghju di u 2025