U 16 di marzu di u 2025, Akeso hà annunziatu chì u so anticorpu monoclonale anti-PD-1 innovativu è sviluppatu da ellu stessu, penpulimab, hè statu ufficialmente appruvatu da l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA) per u trattamentu di prima linea di u cancru nasofaringeu (NPC) ricorrente o metastaticu in cumminazione cù a chemioterapia.
Penpulimab (anticorpu monoclonale PD-1) hè attualmente l'unicu anticorpu monoclonale PD-1 differenziatu chì applica u sottotipu IgG1 cù Fc-nulldomain mudificatu, chì pò migliurà più efficacemente l'efficacia immunoterapeutica è riduce e reazioni avverse legate à u sistema immunitariu. Hè adupratu in u trattamentu di e principali malatie cum'è u cancheru di u pulmone, u linfoma, u cancheru nasofaringeu, u cancheru di u fegatu è u cancheru gastricu, cù una sicurezza è efficacia migliorate cum'è dimustratu in studii clinichi.
Questa hè a quarta indicazione appruvata per penpulimab. In più di e duie indicazioni NPC, penpulimab hè ancu appruvatu per u trattamentu di prima linea di u cancru di u pulmone non à piccule cellule (NSCLC) squamosu lucalmente avanzatu o metastaticu quandu hè cumminatu cù a chemioterapia, è ancu per a monoterapia in pazienti cun linfoma di Hodgkin classicu (cHL) recidivante o refrattariu chì anu ricevutu prima almenu duie linee di chemioterapia sistemica. Inoltre, una dumanda supplementare di novu medicamentu (sNDA) per penpulimab in cumminazione cù anlotinib per u trattamentu di prima linea di u carcinoma epatocellulare avanzatu (HCC) hè attualmente in esame.
Prima, u penpulimab era statu appruvatu per l'usu cum'è trattamentu di terza linea per u NPC avanzatu. Cù sta nova appruvazione, u penpulimab furnisce avà una copertura di trattamentu cumpleta in tutte e tappe di u NPC, offrendu à i pazienti una opzione di immunoterapia cuntinua da a terapia di prima linea à a terza linea.
U 19 di ghjugnu di u 2024, a "Trasduzione di u Segnale è a Terapia Mirata" hà publicatu i risultati di un studiu di fase II nantu à u trattamentu di u carcinoma nasofaringeu metastaticu trattatu prima cù pembrolizumab.
Questu studiu di fase II à bracciu unicu, realizatu in 20 centri di cura terziaria in Cina, hà reclutatu pazienti adulti cun carcinoma nasofaringeu metastaticu (NPC) chì avianu fallitu duie o più linee di chemioterapia sistemica precedente. I pazienti anu ricevutu 200 mg di penpulimab per via intravenosa ogni 2 settimane (4 settimane per ciclu) finu à a progressione di a malattia o tossicità intollerabili. L'endpoint primariu era u tassu di risposta obiettiva (ORR) per RECIST (versione 1.1), cum'è valutatu da un cumitatu di revisione radiologica indipendente. L'endpoint secundarii includevanu a sopravvivenza senza progressione (PFS) è a sopravvivenza generale (OS). Centotrenta pazienti sò stati reclutati è 125 eranu valutabili in termini di efficacia. À a data limite di raccolta dati (28 settembre 2022), 1 paziente hà ottenutu una risposta cumpleta è 34 pazienti anu ottenutu una risposta parziale. L'ORR era di 28,0% (IC 95% 20,3-36,7%). A risposta hè stata durevule, cù u 66,8% sempre in risposta à 9 mesi. Trentatrè pazienti (26,4%) eranu sempre in trattamentu. A PFS è l'OS mediana eranu 3,6 mesi (95% CI = 1,9-7,3 mesi) è 22,8 mesi (95% CI = 17,1 mesi à ùn esse righjuntu), rispettivamente. Deci (7,6%) pazienti anu sperimentatu irAEs di gradu 3 o superiore. Penpulimab hà attività antitumorali promettenti è tossicità accettabili in pazienti cun NPC metastaticu pesantemente pretrattatu, sustenendu l'ulteriore sviluppu clinicu cum'è trattamentu di terza linea di NPC metastaticu.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
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Data di publicazione: 25 d'aprile di u 2025