U 12 di maghju di u 2025, CARsgen annuncia dati clinichi preliminari per CT0596, un CAR-T allogenicu miratu à BCMA sviluppatu cù a piattaforma THANK-u Plus™. CT0596 hè attualmente in corsu di valutazione in un studiu clinicu esplorativu iniziale per u mieloma multiplu recidivu/refrattariu (R/R MM) o a leucemia plasmacellulare recidivu/refrattaria (R/R PCL) per valutà a so sicurezza è l'efficacia preliminare.
À u 6 di maghju di u 2025, 8 pazienti cun MM R/R chì avianu ricevutu almenu trè linee di terapia precedenti sò stati arruolati è infusi cù CT0596 dopu a linfodeplezione cù u regime FC (fludarabina 22,5-30 mg/m² è ciclofosfamide 350-500 mg/m²). I risultati chjave da un seguitu finu à quattru mesi includenu:
Nisuna tossicità limitante di a dosa (DLT), sindrome di liberazione di citochine di ≥Gradu 3 (CRS), sindrome di neurotossicità assuciata à e cellule effettrici immunitarie (ICANS), o malattia di u trapianto contr'à l'ospite (GVHD) sò state segnalate. U pruduttu hà dimustratu un prufilu di sicurezza favurevule, senza chì nisun paziente abbia interrottu u trattamentu per via di eventi avversi.
1) Trà 5 pazienti chì anu cumpletatu a prima valutazione di l'efficacia à a settimana 4, 3 pazienti (60%) anu ottenutu una risposta cumpleta stringente/risposta cumpleta (sCR/CR), è 4 pazienti (80%) anu ottenutu una malattia residuale minima (MRD)-negatività in u midollu osseu. 2) I primi dati di efficacia di 2 pazienti à u ghjornu 14 anu mostratu riduzioni di e lesioni misurabili di ≥92% è ≥65%, rispettivamente. 3) 1 paziente ùn avia ancu righjuntu u puntu di tempu di valutazione di l'efficacia specificatu da u protocolu.
Tutti i pazienti sCR/CR sò rimasti in risposte in corsu, cumpresu u primu paziente chì hà cumpletatu u seguitu di quattru mesi.
Basatu annantu à i dati preliminari di sicurezza è efficacia, CT0596 hà dimustratu una tollerabilità favurevule è signali d'efficacia incoraggianti in i pazienti cun MM R/R in tutti i livelli di dosi predefiniti, cù espansione CAR-T osservata. Sti risultati ghjustificanu un'ulteriore esplorazione micca solu in u MM R/R, ma ancu in altre malignità di e cellule plasmatiche è malatie autoimmuni mediate da cellule plasmatiche autoreattive.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
Numeru di telefonu: 4008803716
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Data di publicazione: 15 di maghju 2025