U 13 d'aostu di u 2025, ora di u Pacificu, u situ web ufficiale di a Cunferenza Mundiale 2025 nantu à u Cancru di u Pulmone (WCLC) hà publicatu i riassunti di ricerca selezziunati per a cunferenza di quest'annu. Frà i punti culminanti ci hè u riassuntu aghjurnatu per u primu studiu clinicu di Fase 1 in l'omu di HLX43, l'ADC PD-L1 di Henlius.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
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HLX43 hè un candidatu ADC antitumorale à largu spettru chì mira à PD-L1, chì presenta meccanismi duali chì integranu u bloccu di i checkpoint immunitari è a citotossicità mediata da u payload. I dati preclinichi anu dimustratu chì HLX43 hà boni effetti antitumorali è un prufilu di tollerabilità favurevule in u cancru di u pulmone non à piccule cellule (NSCLC), u cancru di u collu di l'utru (CC), u carcinoma esofageu à cellule squamose (ESCC) è altri tipi di tumore chì eranu resistenti à l'anticorpi monoclonali PD-1/L1.
Sicondu l'abstract aghjurnatu, HLX43 cuntinueghja à dimustrà un altu tassu di risposta in i pazienti cun tumori solidi avanzati, in particulare in i pazienti NSCLC pretrattati chì ùn anu micca riesciutu à trattà cù inibitori di checkpoint. HLX43 mostra una efficacia superiore in sottogruppi specifici, cù un tassu di risposta obiettiva (ORR) di 47,4% in NSCLC non squamoso di tipu salvaticu EGFR, mantenendu un prufilu di sicurezza favurevule. In particulare, HLX43 dimustra una efficacia robusta indipendentemente da l'espressione di PD-L1, ciò chì indica u so putenziale antitumorale indipendente da i biomarcatori.
Efficace in u trattamentu di linea tardiva di NSCLC resistente à CPI: À u 28 di ferraghju 2025, un totale di 85 pazienti anu ricevutu HLX43. In a Fase Ia (aumentu di a dosa), 21 pazienti cun tumori solidi avanzati sò stati arruolati, mentre chì in a Fase Ib (espansione di a dosa), 64 pazienti NSCLC sò stati reclutati in trè coorti (2, 2,5 è 3 mg/kg). In particulare, 88,2% (75/85) di i pazienti anu fallitu a terapia precedente cù inibitori di checkpoint (CPI).
Efficacia Promettente in NSCLC cù Risultati Notevuli in Sottogruppi Specifici: Trà i 76 pazienti NSCLC (69 valutabili per l'efficacia), l'ORR era di 31,9% (22/69), cù un tassu di cuntrollu di a malattia (DCR) di 87,0% (60/69). L'analisi di i sottogruppi anu dimustratu l'efficacia promettente di HLX43 in pupulazioni specifiche: e coorti di 2 mg/kg è 2,5 mg/kg in a Fase Ib anu ottenutu ORR di 38,1% (8/21) è 33,3% (7/21), rispettivamente; i pazienti NSCLC refrattari à CPI (n=61) anu mostratu un ORR di 32,8% (20/61); i pazienti NSCLC non squamosi di tipu salvaticu EGFR (n=19) avianu un ORR di 47,4% (9/19).
Profilu di Sicurezza Favorevule, Alta Efficacia cù Bassa Tossicità: In a Fase Ia, un avvenimentu DLT chì implicava neutropenia febrile hè statu osservatu in u gruppu di 4 mg/kg. L'avvenimenti avversi ligati à u trattamentu (TRAE) sò stati signalati in u 95,2% di i pazienti, per u più di Gradu 1-2. TRAE di Gradu ≥3 si sò verificati in 5 pazienti (23,8%), tutti di e coorti di 3 è 4 mg/kg, più frequentemente diminuzione di u numeru di neutrofili (19%), diminuzione di u numeru di globuli bianchi (19,0%) è anemia (14,3%). L'avvenimenti avversi ligati à u sistema immunitariu (irAE) signalati in questu studiu suggerenu chì HLX43 hè capace di suscitare effetti immunoterapici. In particulare, i pazienti chì anu signalatu irAE anu dimustratu un tassu di risposta obiettiva (ORR) più altu.
Efficace in diverse situazioni di biomarcatori: i pazienti NSCLC PD-L1-pusitivi (n=50) anu mostratu un ORR di 32,0% (16/50) mentre chì i pazienti PD-L1-negativi/scunnisciuti (n=19) anu ottenutu un ORR di 31,6% (6/19), senza alcuna differenza significativa osservata.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
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Data di publicazione: 15 d'aostu 2025