U 16 di ghjennaghju di u 2025, IMPACT annunzia chì Senaparib Capsules (派舒宁®) hà ricevutu l'autorizazione di cummercializazione in Cina da a National Medical Products Administration (NMPA) cum'è monoterapia per u trattamentu di mantenimentu di pazienti adulti cun cancru epiteliale avanzatu (Stadi FIGO III è IV) di l'ovaru di altu gradu, di e tube di Falloppiu o peritoneale primariu chì sò in risposta (cumpleta o parziale) dopu à u cumpletamentu di a chemioterapia di prima linea à basa di platinu.
Senaparib, scupertu è sviluppatu da IMPACT, hè un inhibitore PARP 1/2 putente è novu. A so struttura moleculare distintiva li furnisce una alta attività in vitro è in vivo, una selettività di bersagliu eccezziunale è una larga finestra di sicurezza. L'approvazione hè basata annantu à u Studiu FLAMES. U studiu hè un studiu clinicu di fase III randomizatu, in doppio cieco, cuntrullatu da placebo, multicentricu per valutà l'efficacia è a sicurezza di Senaparib cum'è monoterapia per u trattamentu di mantenimentu di pazienti cun cancru ovarianu avanzatu chì avianu cumpletatu a chemioterapia di prima linea è avianu ottenutu una risposta cumpleta (CR) o una risposta parziale (PR). I risultati di u Studiu FLAMES anu dimustratu chì Senaparib hà dimustratu un miglioramentu significativu in a PFS mediana paragunata à u placebo (PFS micca righjunta vs 13,6 mesi, HR 0,43, P < 0,0001), indipendentemente da u statutu BRCA. Senaparib hà dimustratu un prufilu di sicurezza tollerabile, senza prublemi di sicurezza evidenti. [1] I risultati anu ancu indicatu chì e pupulazioni HRD positive è HRD negative anu derivatu benefiziu da a terapia di mantenimentu di Senaparib, mettendu in risaltu u putenziale di Senaparib per una larga applicazione clinica. I risultati di questu studiu susteneranu fermamente Senaparib cum'è Standard di Cura per a terapia di mantenimentu di prima linea in i pazienti cun cancru ovarianu recentemente diagnosticatu.
I risultati principali di u studiu sò stati inizialmente presentati cum'è una presentazione orale di ultima ora à ESMO in u 2023 è presentati à CSCO 2024. U 15 di maghju di u 2024, a rivista medica di fama internaziunale Nature Medicine hà ancu publicatu i risultati intitulati "Senaparib cum'è terapia di mantenimentu di prima linea in u cancru ovarianu avanzatu: un studiu di fase 3 randomizatu".
U cancru di l'ovaru hè una di e malignità riproduttive femminili letali più cumuni. Sicondu i dati di GLOBOCAN 2020, l'incidenza glubale di u cancru di l'ovaru hè di 310 000 casi è a mortalità hè di 210 000. Sicondu l'ultime statistiche naziunali di u cancru publicate da u Centru Naziunale di u Cancru in u 2024, ci sò stati 61 100 novi casi di cancru di l'ovaru è 32 600 morti in Cina in u 2022, ciò chì ne face u tumore ginecologicu u più letale. A causa di i sintomi precoci insidiosi è non specifici di u cancru di l'ovaru, circa l'80% di i pazienti sò digià in un stadiu avanzatu quandu sò diagnosticati, è u tassu di sopravvivenza à 5 anni hè solu di u 41,8%. Ancu s'è u cancru di l'ovaru pò esse risoltu dopu à una chemioterapia iniziale chì cuntene platinu, a maiò parte di i pazienti sò inevitabilmente cunfruntati à una recidiva, è ferma un bisognu clinicu significativu insoddisfattu di trattamentu in a pupulazione di pazienti cun cancru di l'ovaru.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
Numeru di telefonu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referenze
Data di publicazione: 18 di ferraghju 2025