U 7 di ferraghju di u 2025, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical hà annunziatu l'approvazione di a so iniezione di Cetuximab N01 da l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici per u trattamentu di u cancru colorectal metastaticu (mCRC) in Cina.
L'approvazione hè basata annantu à un studiu clinicu di fase III à grande scala chì mostra l'equivalenza di a droga in termini di efficacia è sicurezza à i trattamenti esistenti, aumentendu potenzialmente l'accessibilità à u trattamentu per mCRC in Cina induve i tassi d'incidenza è di mortalità sò in crescita.
U studiu hà inclusu un totale di 688 pazienti, è i risultati anu dimustratu chì u regime di chemioterapia di cumbinazione di cetuximab N01 era clinicamente equivalente in u tassu di risposta obiettiva (ORR) paragunatu à a chemioterapia cumminata cù iniezione di cetuximab (Erbitux) (ORR). U tassu di risposta obiettiva (ORR) di cetuximab N01 è iniezione di cetuximab (Erbitux) era 71,0% è 77,5%, rispettivamente. Ùn ci era alcuna differenza clinicamente o statisticamente significativa in a durata di a risposta (DoR) è a sopravvivenza senza progressione (PFS) trà cetuximab N01 è iniezione di cetuximab (Erbitux), cù una sopravvivenza senza progressione mediana di 10,9 mesi è 10,8 mesi, rispettivamente.
In termini di sicurezza, questu studiu clinicu di fase III à grande scala cuntrullatu testa à testa cunfirma pienamente chì u regime di chemioterapia di cumbinazione di cetuximab N01 hè paragunabile in sicurezza, tollerabilità è immunogenicità paragunatu à a chemioterapia cumminata cù iniezione di cetuximab (Erbitux).
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
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Referenze
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2.Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC, et al. Sequenza Ottimale è Trattamentu Sistemicu di Seconda Linea di Pazienti cun Cancru Colorettale Metastaticu di Tipu Salvaticu RAS: Una Meta-Analisi. J Clin Med. 2021 4 di nuvembre; 10 (21): 5166.
Data di publicazione: 13 di ferraghju 2025