U 20 di ghjennaghju, l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA) appruva l'anticorpu monoclonale umanizatu innovativu tagitanlimab.(prima KL-A167) Terapia di cumminazione di cisplatinu è gemcitabina per u trattamentu di prima linea di i pazienti cun carcinoma nasofaringeu (NPC) ricorrente o metastaticu.
Questa hè a seconda indicazione appruvata per Tagolizumab. Prima, NMPA hà appruvatu a cummercializazione in Cina di a monoterapia cù tagitanlimab per u trattamentu di i pazienti cun NPC ricorrente o metastaticu chì anu fallitu dopu a chemioterapia 2L+ precedente.
L'approvazione hè basata annantu à un studiu clinicu di fase III randomizatu, in doppio ceco, cuntrullatu da placebo, multicentricu, chì valuta i risultati di efficacia è sicurezza di tagitanlimab in cumbinazione cù cisplatinu è gemcitabina versus placebo in cumbinazione cù cisplatinu è gemcitabina per u trattamentu di NPC ricorrente o metastaticu, chì hè statu guidatu da u prufessore Shi Yuankai di l'Accademia Cinese di Scienze Mediche di l'Ospedale di u Cancru cum'è investigatore principale.
Sicondu i risultati di u studiu, u tagitanlimab utilizatu in cumbinazione cù cisplatinu è gemcitabina per u trattamentu di prima linea per u NPC ricorrente o metastaticu puderia avè una megliu sopravvivenza senza progressione (PFS), un tassu di risposta obiettiva (ORR) più altu è una durata di risposta (DoR) estesa paragunata à a chemioterapia, induve tutti i pazienti puderianu prufittà indipendentemente da l'espressione di PD-L1. A PFS mediana per u tagitanlimab in cumbinazione cù a chemioterapia ùn hè micca righjunta paragunata à 7,9 mesi per u placebo in cumbinazione cù a chemioterapia, è u risicu di progressione di a malattia è di morte hè riduttu di 53%; l'ORR hè 81,7% vs 74,5%; a DoR mediana hè 11,7 vs 5,8 mesi, chì hè guasi radduppiata paragunata à u bracciu placebo; attualmente a sopravvivenza generale mediana (OS) ùn hè ancu matura, ma a tendenza benefica per l'OS di u tagitanlimab in cumbinazione cù a chemioterapia hè digià stata osservata, è u so risicu di morte hè riduttu di 38%. U tagitanlimab hà ancu mostratu un prufilu di sicurezza gestibile.
À propositu di NPC
I dati GLOBOCAN 2022 anu dimustratu chì ci eranu più di 120 000 novi casi di cancru nasofaringeu in u mondu, 51 000 novi casi di cancru nasofaringeu è 28 400 morti in Cina. Sicondu e linee guida CSCO 2021, u regime di trattamentu 1L per u cancru nasofaringeu ricorrente o metastaticu micca trattabile lucalmente hè basatu annantu à a chemioterapia di cumminazione chì cuntene platinu, è u trattamentu 2L hè basatu annantu à a monoterapia. U tassu di sopravvivenza à 5 anni di i pazienti cun cancru nasofaringeu ricorrente o metastaticu hè di 18,5%, cù una OS mediana di 22,1 mesi, è ci hè sempre un bisognu clinicu insoddisfattu per migliurà u benefiziu clinicu di stu gruppu di pazienti, in particulare quelli chì sviluppanu metastasi dopu u trattamentu. In l'ultimi anni, l'immunoterapia hà furnitu più opzioni terapeutiche per i pazienti cun tumore è hè diventata un modu efficace per trattà i pazienti cun carcinoma nasofaringeu.
À propositu di Tagitanlima
Tagitanlima, fabbricatu da Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, Cina), hè un anticorpu monoclonale IgG1κ cumpletamente umanizatu chì mira PD-L1 è blocca selettivamente l'interazione di PD-L1 è PD-1.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
Numeru di telefonu: 4008803716
E-mail:myimmnet@163.com
Referenze
2.Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
Data di publicazione: 23 di ghjennaghju di u 2025