U 4 di marzu di u 2025, BeiGene hà annunziatu chì l'Agenzia di i Stati Uniti per l'Alimentazione è i Medicinali (FDA) hà appruvatu TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), in cumbinazione cù a chemioterapia chì cuntene platinu, per u trattamentu di prima linea di l'adulti cun carcinoma esofageu à cellule squamose (ESCC) inoperabile o metastaticu chì i so tumori esprimenu PD-L1 (≥1).
L'indicazione supplementaria hè basata annantu à i risultati di u RATIONALE-306 di BeiGene (NCT03783442), un studiu di Fase 3 aleatoriu, cuntrullatu da placebo, in doppio cieco, glubale per valutà l'efficacia è a sicurezza di TEVIMBRA in cumbinazione cù a chemioterapia chì cuntene platinu cum'è trattamentu di prima linea in pazienti adulti (n = 649) cù ESCC inoperabile, lucalmente avanzatu ricorrente o metastaticu. U studiu hà righjuntu u so endpoint primariu è hà dimustratu un miglioramentu statisticamente significativu in a sopravvivenza generale (OS) per i pazienti adulti aleatorizati à TEVIMBRA in cumbinazione cù a chemioterapia paragunatu à u placebo in cumbinazione cù a chemioterapia. L'analisi esplorative anu indicatu chì u miglioramentu in a pupulazione cù intenzione di trattà (ITT) hè statu principalmente attribuitu à i risultati osservati in u sottogruppu di pazienti cù PD-L1 ≥1. L'analisi di l'OS in a pupulazione PD-L1 positiva (≥1) (n=481) hà mostratu una OS mediana di 16,8 mesi per i pazienti trattati cù TEVIMBRA più chemioterapia paragunata à 9,6 mesi per i pazienti trattati cù placebo più chemioterapia (HR: 0,66, [IC 95%: 0,53, 0,82]), risultendu in una riduzione di 34% di u risicu di morte. Quessi risultati rapprisentanu un miglioramentu senza precedenti in l'OS in i pazienti ESCC di prima linea.
À propositu di TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)®
TEVIMBRA hè un anticorpu monoclonale anti-proteina di morte cellulare programmata 1 (PD-1) di immunoglobulina G4 (IgG4) umanizzata cuncepitu in modu unicu cù alta affinità è specificità di ligame contr'à PD-1. Hè cuncipitu per minimizà u ligame à i receptori Fc-gamma (Fcγ) nantu à i macrofagi, aiutendu e cellule immunitarie di u corpu à rilevà è cumbatte i tumori.
À propositu di u carcinoma esofageu à cellule squamose (ESCC)
À u livellu mundiale, u cancru esofageu hè a sesta causa più cumuna di morti ligati à u cancru, è l'ESCC hè u sottutipu istologicu più cumunu, chì rapprisenta guasi u 90% di i cancri esofagei. Si stima chì 957 000 novi casi di cancru esofageu sò previsti in u 2040, un aumentu di guasi u 60% da u 2020, ciò chì sottolinea a necessità di trattamenti efficaci supplementari.1 U cancru esofageu hè una malattia rapidamente fatale, è più di dui terzi di i pazienti anu una malattia avanzata o metastatica à u mumentu di a diagnosi, cù un tassu di sopravvivenza previstu à cinque anni inferiore à u 6% per quelli cun metastasi à distanza.
TEVIMBRA hè ancu appruvatu in i Stati Uniti cum'è monoterapia per u trattamentu di pazienti adulti cun carcinoma esofageu à cellule squamose inoperabile o metastaticu dopu una chemioterapia sistemica precedente chì ùn includeva micca un inibitore di PD-(L)1 è in cumminazione cù a chemioterapia per u trattamentu di prima linea di adulti cun cancri gastrici è di giunzione gastroesofagea (G/GEJ).
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
Numeru di telefonu: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referenze
2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)
Data di publicazione: 10 di marzu di u 2025