GT101 hè una terapia cellulare autologa fatta di TIL espansu è ringiovanitu da u tumore di u paziente. A terapia hè amministrata raccogliendu u tissutu tumorale da i pazienti è estraendu TIL. U TIL estrattu serà poi scalatu utilizendu a piattaforma di fabricazione proprietaria di Grit Bio StemTexp® è infusu di novu in i pazienti per cumbatte i tumori.
À u 2024Riunione Annuale di a Società Americana di Oncologia Clinica (ASCO),hà riportatu dati nantu à 14 pazienti cun tumori solidi chì participavanu à u studiu GT101. U studiu hè statu cuncipitu cù l'endpoint primariu nantu à a valutazione di DLT è a caratterizazione di u prufilu di sicurezza di GT101 in pazienti cun tumori solidi misuratu da l'incidenza di eventi avversi emergenti da u trattamentu di Grade ≥ 3 (TEAE). L'endpoint secundarii eranu di valutà i parametri di efficacia cumpresi u tassu di risposta generale (ORR), u tassu di cuntrollu di a malattia (DCR), a sopravvivenza senza progressione (PFS), a durata di a risposta (DOR) è a sopravvivenza generale (OS) secondu RECIST v1.1.
Risultati: À u 10 di nuvembre di u 2023, una coorte di 14 pazienti hà ricevutu trattamentu cù una età mediana di 46,9 anni è una mediana di 2,6 linee di terapie precedenti. Dopu una linfodeplezione standard basata nantu à FC, i pazienti sò stati sottumessi à infusione di GT101 à dosi ≥ 5 × 109 cellule cù una dosa mediana di 3,7 × 1010 cellule, seguita da amministrazione di IL-2 à dosi elevate. A maiò parte di l'effetti avversi di Gradu ≥ 3 osservati eranu ligati à u regime di condizionamentu FC è à l'IL-2, cumprese a diminuzione di u numeru di linfociti, a diminuzione di u numeru di globuli bianchi, a diminuzione di u numeru di neutrofili, l'anemia, a piressia è a diminuzione di u numeru di piastrine. A maiò parte di questi effetti avversi sò stati ripresi in 14 ghjorni, mentre chì uni pochi sò stati degradati à ≤ Gradu 2 in 4 settimane. Trà i 14 pazienti arruolati in varie indicazioni (cancru di u pulmone à piccule cellule, melanoma, cancru di u collu di l'utru), l'ORR era di 35,7%. Specificamente, 4 pazienti (28,6%) anu avutu una risposta parziale cunfirmata (PR), 1 paziente (7,1%) hà ottenutu una risposta cumpleta (CR), è 8 pazienti (57,1%) anu avutu una malattia stabile (SD) cum'è a so megliu risposta. Un paziente hà avutu una progressione di a malattia micca cunfirmata (PD). In particulare, trà 11/14 pazienti cun cancru di u collu di l'utru, l'ORR era di 45,5% (5/11) cù 4 pazienti (36,4%) chì anu ottenutu PR è 1 paziente (9,1%) chì hà ottenutu CR. U cuntrollu di a malattia hè statu osservatu in 10/11 pazienti (90,9%), è a PFS mediana era di 4,2 mesi per sta coorte. A paziente CR hè stata sottumessa à un seguitu à longu andà è a durata di CR è PFS (stimata da Kaplan-Meier) era di 24 settimane è 36 settimane, rispettivamente. Dopu l'infusione di GT101, i linfociti T si sò espansi robustamente in u sangue perifericu di tutti i pazienti cù un Tmax medianu di 6,83 ghjorni è una media di 15,9 ghjorni.
Conclusioni: In u studiu di Fase 1 GT101, ùn sò stati osservati effetti secundarii gravi è DLT ligati à u trattamentu. In i pazienti cun tumori solidi avanzati o metastatici assai pretrattati, GT101 hà mostratu un prufilu di sicurezza gestibile sottu à u protocolu di trattamentu di linfodeplezione è IL-2 à dosi elevate è un prufilu clinicu favurevule, in particulare in u cancru di u collu di l'utru, cù un ORR incuraggente è una durata di risposta sustenuta.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
Numeru di telefonu: 4008803716
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Referenze
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Data di publicazione: 20 dicembre 2024