U 10 di ghjugnu, u Centru per a Valutazione di i Medicinali (CDE) di l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA) hà annunziatu chì Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) hè prupostu per esse cuncessu una revisione prioritaria per u trattamentu di i pazienti adulti cun adenocarcinoma gastricu o di giunzione gastroesofagea (GEJ) HER2-positivu lucalmente avanzatu o metastaticu chì anu ricevutu un regime di trattamentu precedente.
In u studiu di Fase II DESTINY-Gastric01, DS-8201 hà migliuratu significativamente i tassi di risposta è a sopravvivenza generale in i pazienti cun adenocarcinoma gastricu (GC) HER2-positivu o adenocarcinoma di giunzione gastroesofagea (GEJ). U studiu hà reclutatu 125 pazienti trattati cù DS-8201, mustrendu un tassu di risposta obiettiva (ORR) di 51%, una durata mediana di risposta (DOR) di 11,3 mesi è un tassu di cuntrollu di a malattia (DCR) di 86%.
U studiu di Fase III DESTINY-Gastric04 hà valutatu l'efficacia è a sicurezza di Trastuzumab Deruxtecan (6,4 mg/kg) versus ramucirumab più paclitaxel cum'è trattamentu di seconda linea per i pazienti cun adenocarcinoma gastricu o GEJ inoperabile è/o metastaticu HER2-positivu. I risultati anu dimustratu chì, à u 24 d'ottobre di u 2024, u gruppu trastuzumab deruxtecan hà dimustratu una sopravvivenza generale (OS) significativamente prolungata (14,7 mesi vs. 11,4 mesi, HR=0,70, P=0,0044) è una sopravvivenza senza progressione (PFS) (6,7 mesi vs. 5,6 mesi). L'ORR era ancu più altu (44,3% vs. 29,1%), cum'è u DCR (91,9% vs. 75,9%).
Trastuzumab deruxtecan (prima DS-8201), un cunjugatu anticorpu-medicamentu custituitu da un anticorpu monoclonale umanizatu anti-HER2 ligatu à un inibitore di a topoisomerasi I per mezu di un linker scindibile basatu annantu à tetrapeptidi, hè statu appruvatu per u trattamentu di i pazienti cun cancru di u senu metastaticu HER2-positivu. À u cuntrariu di parechje altre terapie appruvate mirate à HER2, trastuzumab deruxtecan pò ancu indirizzà efficacemente e cellule tumorali chì esprimenu bassi livelli di HER2 è pò furnisce u so putente payload citotossicu (rapportu droga-anticorpu, 8:1) per mezu di l'effettu bystander à e cellule tumorali vicine chì esprimenu eterogeneamente HER2.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
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Data di publicazione: 19 di ghjugnu di u 2025