U 30 di ghjugnu, l'inibitore di MET sviluppatu indipindentamente da Avistone, Vebreltinib, hà ricevutu l'approvazione cundiziunale da l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA) di a Cina per u trattamentu di i pazienti cun cancru di u pulmone micca à piccule cellule (NSCLC) lucalmente avanzatu o metastaticu chì presenta amplificazione di MET. Questa hè a terza indicazione appruvata per Vebreltinib in Cina è a prima terapia à agente unicu in u mondu appruvata specificamente per i pazienti NSCLC amplificati da MET.
L'approvazione di Vebreltinib in Cina per sta nova indicazione - u trattamentu di i pazienti cun cancru di u pulmone micca à piccule cellule (NSCLC) lucalmente avanzatu o metastaticu chì presenta amplificazione di MET - hè stata basata nantu à i risultati pusitivi di a Coorte 2 è a Coorte 3 di u studiu KUNPENG (NCT04258033).
A Coorte 2 hà reclutatu principalmente pazienti trattati prima cun NSCLC amplificatu da MET chì avianu fallitu a terapia standard (cumprese a chemioterapia à basa di platinu), mentre chì a Coorte 3 hà inclusu principalmente pazienti naive di trattamentu cun NSCLC amplificatu da MET chì anu rifiutatu a chemioterapia.
Un totale di 86 pazienti cun NSCLC lucalmente avanzatu o metastaticu sò stati arruolati in e duie coorti (33 in a Coorte 2 è 53 in a Coorte 3). I risultati di u studiu anu mostratu un tassu di risposta obiettiva generale (ORR) di 48,8%, un tassu di cuntrollu di a malattia (DCR) di 77,9%, una durata mediana di a risposta (DoR) di 12,1 mesi, una sopravvivenza mediana senza progressione (PFS) di 7,4 mesi è una sopravvivenza generale mediana (OS) di 13,9 mesi.
In a Coorte 2 (33 pazienti trattati prima), l'ORR era 48,5%, a DCR era 78,8%, a DoR mediana era 11,0 mesi, a PFS mediana era 6,2 mesi è l'OS mediana era 11,7 mesi.
In a Coorte 3 (53 pazienti senza trattamentu precedente), l'ORR era 49,1%, a DCR era 77,4%, a DoR mediana era 12,1 mesi, a PFS mediana era 8,3 mesi è l'OS mediana era 15,5 mesi.
In u studiu KUNPENG, 21 pazienti cun metastasi cerebrali di basa sò stati valutati da u Cumitatu di Revisione Indipendente (IRC). Trà questi, 10 anu ottenutu risposte parziali cunfirmate (PR), risultendu in un ORR di 47,6%, DCR di 85,7% è DoR mediana di 11,0 mesi. Inoltre, a PFS mediana è l'OS eranu 8,3 mesi è 14,7 mesi, rispettivamente.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
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Data di publicazione: 08 lugliu 2025