U 25 d'aprile di u 2025, InnoCare Pharma hà annunziatu chì u so inhibitore di pan-TRK di nova generazione zurletrectinib (ICP-723) hà ricevutu una revisione prioritaria da u Centru per a Valutazione di i Medicinali (CDE) di l'Amministrazione Naziunale Cinese di i Prodotti Medici (NMPA), chì hà accettatu a Nova Dumanda di Medicinale (NDA) di zurletrectinib per u trattamentu di i pazienti cun tumori solidi avanzati chì ospitanu fusioni di geni NTRK recentemente. A revisione prioritaria hè una di e pulitiche chjave introdutte da u CDE per accelerà l'approvazione di i medicinali.
In u studiu di registrazione per i pazienti cun tumori solidi pusitivi à a fusione NTRK, zurletrectinib hà dimustratu un'efficacia eccezziunale cun un bon prufilu di sicurezza.
A duttura Jasmine Cui, cofundatrice, presidente è CEO di InnoCare, hà dichjaratu: "Semu felici chì u zurletrectinib sia statu sottumessu à una revisione prioritaria. U zurletrectinib hà dimustratu una efficacia eccezziunale è un prufilu di sicurezza favurevule. Aspittemu chì furnisce megliu opzioni di trattamentu per i pazienti ammissibili cun tumori solidi più prestu".
Zurletrectinib hè un inhibitore pan-TRK sviluppatu da InnoCare. U British Journal of Cancer, chì face parte di a rivista scientifica principale Nature, hà publicatu un articulu intitulatu "Zurletrectinib hè un inhibitore TRK di prossima generazione cù una forte attività intracranica contr'à i tumori pusitivi à a fusione NTRK cù resistenza in u target à l'agenti di prima generazione".
L'articulu hà signalatu chì zurletrectinib hà dimustratu una forte putenza contr'à e chinasi TRKA, TRKB è TRKC WT, è ancu e mutazioni di resistenza acquisita TRKA G595R è TRKA G667C. Zurletrectinib era più attivu chè altri inibitori TRK di prima generazione (larotrectinib) è di prossima generazione (selitrectinib è repotrectinib) appruvati da a FDA o clinicamente testati contr'à a maiò parte di e mutazioni di resistenza à l'inibitori TRK. In listessu modu, zurletrectinib (1 mg/kg BID) hà inibitu a crescita tumorale in i mudelli di xenotrapianto derivati da cellule NTRK positive à a fusione à una dosa 30 volte inferiore paragunata à selitrectinib.
L'articulu hà ancu dimustratu chì, in un studiu di farmacocinetica penetrante di u sistema nervosu cintrali (SNC) in ratti SD, zurletrectinib hà mostratu una capacità migliorata di penetrà a barriera emato-encefalica, righjunghjendu u cervellu più efficacemente chè selitrectinib è repotrectinib. L'aumentu di a penetrazione cerebrale di Zurletrectinib hè statu ancu traduttu in una migliore attività antitumorale. In un mudellu di xenotrapianto di glioma di topo ortotopicu chì porta a mutazione di resistenza TRKA G598R/G670A, zurletrectinib (15 mg/kg) hà migliuratu significativamente a sopravvivenza di i topi chì portavanu gliomi TRK-mutanti pusitivi à a fusione NTRK ortotopicu (sopravvivenza mediana = 41,5, 66,5 è 104 ghjorni per selitrectinib, repotrectinib è zurletrectinib rispettivamente; P < 0,05), mustrendu una efficacia superiore paragunata à repotrectinib (15 mg/kg) è selitrectinib (30 mg/kg) (P=0,0384 è 0,0022, rispettivamente), cù un eccellente prufilu di sicurezza.
I geni di fusione NTRK sò prisenti in diversi tipi di tumori adulti è pediatrici. In certi tumori rari, cum'è u carcinoma di e ghiandole salivari, u cancru di u senu secretoriu è u fibrosarcoma infantile, l'incidenza di a fusione di u genu NTRK supera u 90%. Si stima chì ci sò circa 6.500 novi casi di tumori solidi pusitivi à a fusione NTRK diagnosticati in Cina ogni annu. Ci sò bisogni clinichi significativi insoddisfatti in questu duminiu per via di a mancanza di opzioni di trattamentu efficaci.
Attualmente, ci sò sempre parechji prucessi clinichi di nuove tecnulugie anti-cancru in Cina chì cercanu pazienti. Per cunsultazioni nantu à novi medicinali è tecnulugie, pudete cuntattà u Dipartimentu Internaziunale di l'Ospedale Oncologicu di a Regione Sud di Pechino.
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Data di publicazione: 07 di maghju 2025