Dipartimentu Internaziunale

U 21 di marzu di u 2025, Junshi Biosciences hà annunziatu chì l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici ("NMPA") hà appruvatu a dumanda supplementaria di novu medicamentu ("sNDA") per u pruduttu di a cumpagnia, toripalimab, in cumbinazione cù bevacizumab per u trattamentu di prima linea di u cancere inoperabile o metastaticu...Leghje di più»

U 21 di marzu di u 2025, annuncia chì a Nova Dumanda di Medicinale ("NDA") per TAZVERIK® (tazemetostat) hè stata appruvata cundiziunalmente in Cina per u trattamentu di pazienti adulti cun linfoma folliculare ("FL") recidivante o refrattariu ("R/R") cù mutazione EZH2 chì anu ricevutu almenu dui precedenti ...Leghje di più»

U 10 di marzu di u 2025, Sichuan Kelun-Biotech hà annunziatu chì u sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, prima SKB264/MK-2870), u cunjugatu anticorpu-droga direttu à l'antigene 2 di a superficia cellulare di u trofoblastu (TROP2) di a Cumpagnia, hè statu appruvatu per a cummercializazione da l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA...Leghje di più»

U 18 di marzu di u 2025, Alphamab Oncology hà annunziatu chì u cunjugatu di anticorpi-farmacu biparatopicu anti-HER2 (ADC) JSKN003 hà ricevutu a Designazione di Terapia Rivoluzionaria da u Centru per a Valutazione di i Farmaci (CDE) di l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA). A designazione hè per u trattamentu di ...Leghje di più»

U 10 di marzu di u 2025, Hansoh Pharma hà annunziatu chì a terza dumanda di novu medicamentu ("NDA") di u medicamentu innovativu di u Gruppu Ameile (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate Tablets) hè stata appruvata da l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici di a Cina ("NMPA") per u trattamentu di i pazienti cun cancru lucale avanzatu,...Leghje di più»

U 12 di marzu di u 2025, Zai Lab Limited hà annunziatu chì l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA) di a Cina hà accettatu a dumanda di licenza biologica (BLA) per TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) per u trattamentu di i pazienti cun cancru cervicale ricorrente o metastaticu cù progressione di a malattia in...Leghje di più»

U 5 di marzu di u 2025, Ascentage Pharma hà annunziatu chì u so medicamentu, olverembatinib, hà ricevutu una Designazione di Terapia Rivoluzionaria (BTD) da u Centru per a Valutazione di i Medicamenti (CDE) di l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA) di a Cina, per a cumminazione cù a chemioterapia à bassa intensità per a prima...Leghje di più»

U 4 di marzu di u 2025, BeiGene hà annunziatu chì l'Agenzia di l'Alimentazione è di i Medicinali di i Stati Uniti (FDA) hà appruvatu TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), in cumbinazione cù a chemioterapia chì cuntene platinu, per u trattamentu di prima linea di l'adulti cun carcinoma esofageu à cellule squamose (ESCC) inoperabile o metastaticu chì u so...Leghje di più»

U 25 di ferraghju di u 2025, l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA) di a Cina hà appruvatu finotonlimab in cumbinazione cù SCT510 per u trattamentu di u carcinoma epatocellulare inoperabile o metastaticu chì ùn hà micca ricevutu una terapia sistemica precedente. Finotonlimab hè un IgG4 umanizatu ricombinante...Leghje di più»

L'8 di ferraghju 2025, l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA) di a Cina hà appruvatu u finotonlimab di Sinocelltech Group Ltd, un anticorpu monoclonale (mAb) à morte prugrammata 1 (PD-1), per l'usu in cumbinazione cù a chemioterapia à basa di platinu cum'è trattamentu di prima linea per u carcinoma ricorrente è/o metastasi...Leghje di più»

U 21 di ferraghju di u 2025, u Centru per a Valutazione di i Farmaci (CDE) di l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA) di a Cina hà cuncessu a Designazione di Terapia Rivoluzionaria (BTD) per Satric-cel (CT041) (un candidatu di pruduttu di cellule T CAR autologhe contr'à Claudin18.2), per a malatia gastrica/esofagogastrica avanzata...Leghje di più»

U 22 di ferraghju di u 2025, a dumanda di novu medicamentu (NDA) per l'iniezione di ipilimumab (anticorpu monoclonale anti-CTLA-4; codice R&D: IBI310) hè stata accettata da u Centru per a Valutazione di i Medicamenti (CDE) di l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA) di a Cina è hà ricevutu a designazione di Revisione Prioritaria in...Leghje di più»